Fosfomycin Sandoz 3 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

fosfomycinum

Dostopno od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Koda artikla:

J01XX01

INN (mednarodno ime):

fosfomycinum

Farmacevtska oblika:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Sestava:

fosfomycinum 3 g fosfomycinum trometamolum, saccharinum natricum, sind, excipiens ad granulatum für das Papier.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Infektionskrankheiten

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Fosfomycin Sandoz®
Was ist Fosfomycin Sandoz und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Fosfomycin Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Fosfomycin Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Fosfomycin Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Fosfomycin Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Fosfomycin Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Fosfomycin Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Fosfomycin Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fosfomycin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
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IT
Was ist Fosfomycin Sandoz und wann wird es angewendet?
Fosfomycin Sandoz ist ein Antibiotikum, welches den Wirkstoff
Fosfomycin (in Form von Fosfomycin-
Trometamol) enthält. Es wird in einmaliger Dosis eingenommen. Frauen
und weibliche Jugendliche über 12
Jahren erhalten es auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin, wenn
Sie an akuten unkomplizierten
Harnwegsinfektionen (Zystitis) leiden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen Fosfomycin Sandoz auch vor
Untersuchungen im Bereich der Prostata
(transrektale Prostatabiopsie) v

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Fosfomycin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fosfomycinum ut Fosfomycinum trometamolum (1:1).
Hilfsstoffe: Saccharum, Saccharinum natricum, Aromatica
(Orangenaroma), Excipiens ad
granulatum pro charta.
Hinweis für Diabetiker: Bei der Behandlung muss beachtet werden, dass
jeder Beutel Fosfomycin
Sandoz zu 3 g je 2,2 g verwertbare Kohlenhydrate enthält.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Fosfomycin Sandoz 3 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen: 1 Beutel Granulat (8
g) enthält 3 g Fosfomycinum ut 5,631 g Fosfomycinum trometamolum
(1:1) .
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fosfomycin Sandoz ist bei folgenden durch Fosfomycin-empfindliche
Erreger verursachten
Infektionen indiziert:
akute, unkomplizierte Harnwegsinfektionen;
nichtsymptomatische Bakteriurie;
Infektionsprophylaxe bei chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen
an den unteren Harnwegen
(z.B. TUR).
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 50 kg Körpergewicht 1 Beutel
Fosfomycin Sandoz 3 g als
Einzeldosis.
Prophylaxe: Je 1 Beutel Fosfomycin Sandoz 3 g ca. 3 Stunden vor und 24
Stunden nach dem
Eingriff.
Erwachsene, Jugendliche und Kinder unter 50 kg Körpergewicht
Da bei Kindern noch keine genügende Erfahrung vorliegt und Fosfomycin
Sandoz aufgrund seiner
Dosisstärke für Kinder unter 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
unter 50 kg Körpergewicht
nicht geeignet ist, soll Fosfomycin Sandoz bei diesen nicht angewendet
werden.
Korrekte Art der Anwendung
Fosfomycin Sandoz soll auf leeren Magen eingenommen werden, d.h. 2–3
Stunden vor oder nach
den Mahlzeiten, am besten abends nach Entleerung der Blase.
Fosfomycin Sandoz wird in einem Glas Wasser aufgelöst und sofort
getrunken.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Fosfomycin oder einem
der H