FORVEL SO.INJ.INF 0.4MG/ML

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Dostopno od:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

Koda artikla:

V03AB15

INN (mednarodno ime):

NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Odmerek:

0.4MG/ML

Farmacevtska oblika:

SO.INJ.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ / ΕΓΧΥΣΗ)

Sestava:

NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE 0,44MG

Pot uporabe:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Terapevtsko območje:

NALOXONE

Povzetek izdelek:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2605/001/DC; Συσκευασίες: 2803135401012 BTx 5 AMPS (TYPE I, CLEAR GLASS) x 1ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ, ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 12 ΠΑΡ.Ε, Ν. 2955/2001 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803135401029 BTx 10 AMPS (TYPE I, CLEAR GLASS) x 1ML 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ, ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 12 ΠΑΡ.Ε, Ν. 2955/2001

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FORVEL 0,4 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ / ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ
Yδροχλωρική ναλοξόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Forvel και ποια είναι η χρήση
του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Forvel
3.
Πώς χορηγείται το Forvel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Forvel
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FORVEL ΚΑΙ

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Forvel 0,4 mg/ml ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα για
έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα του 1ml περιέχει 0.4 mg
υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως διένυδρη
υδροχλωρική
ναλοξόνη)
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: 1ml ενέσιμου
διαλύματος / διαλύματος για έγχυση
περιέχει
3,38 mg (0,15mmol) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα για έγχυση
Διαυγές, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο
διάλυμα
pH: 3.0 – 4.0
Ωσμωτικότητα : 270 - 310 mOsMol/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Πλήρης ή μερική αναστροφή της
καταστολής του Κεντρικού Νευρικού
Συστήματος
και κυρίως της αναπνευστικής
καταστολής που οφείλεται σε φυσικά ή
συνθετικά
οπιοειδή.
-
Διάγνωση υποπτευόμενης οξείας
υπερβολικής δόσης οπιοειδών ή
δηλητηρίασης από
οπιοειδή.
-
Πλήρης ή μερική αναστροφή της
αναπνευστικής καταστολής και άλλης
καταστολής
του ΚΝΣ στα νεογνά των οποίων οι
μητέρες έχουν λάβει οπιοειδή.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
1
Δοσολογία
ΠΛΉΡΗΣ Ή ΜΕΡΙΚΉ ΑΝΑΣΤΡΟΦΉ ΤΗΣ
ΚΑΤΑΣΤΟΛΉΣ ΤΟΥ ΚΕΝΤΡΙΚΟΎ ΝΕΥΡΙΚΟΎ
ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣ ΚΑΙ
ΚΥΡΊΩΣ �