Fortum

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

ceftazidim

Dostopno od:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Koda artikla:

J01DD02

INN (mednarodno ime):

ceftazidim

Odmerek:

500mg

Farmacevtska oblika:

prašak za rastvor za injekciju

Enote v paketu:

prašak za rastvor za injekciju; 500mg; bočica staklena, 1x500mg

Razred:

Z

Tip zastaranja:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Izdeluje:

ACS DOBFAR S.P.A.

Povzetek izdelek:

JKL: 0321601

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2020-04-23

Navodilo za uporabo

1 оd 13
UPUTSTVO ZA LEK
FORTUM
®
, 500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
FORTUM
®
, 1000 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
ceftazidim
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeneo dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fortum i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Fortum
3.
Kako se primenjuje lek Fortum
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fortum
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 13
1. ŠTA JE LEK FORTUM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fortum je antibiotik koji se primenjuje kod odraslih i dece
(uključujući i novorođenčad). Ovaj lek deluje
tako što ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Ceftazidim pripada
grupi lekova koji se zovu cefalosporini.
Lek Fortum se primenjuje u terapiji teških bakterijskih infekcija:

Pluća ili grudnog koša

Pluća i bronhija kod pacijenata obolelih od cistične fibroze

Moždanih ovojnica (_meningitis_)

Uha

Urinarnog trakta

Kože i mekih tkiva

Trbuha i trbušnog zida (_peritonitis_)

Kostiju i zglobova
Lek Fortum se takođe može primenjivati:

Za prevenciju infekcija tokom operacije prostate kod muškaraca

Za lečenje pacijenata sa malim brojem belih krvnih zrnaca
(neutropenija) koji imaju povišenu
telesnu temperaturu uzrokovanu nekom bakterijskom infekcijom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK FORTUM
LEK FORTUM NE SMETE KORISTITI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ceftazidim ili na bilo

Lastnosti izdelka

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fortum
®
, 500 mg, prašak za rastvor za injekciju
Fortum
®
, 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju
INN: ceftazidim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Fortum, 500 mg, prašak za rastvor za injekciju:_
Jedna bočica praška za rastvor za injekciju sadrži 500 mg
ceftazidima (u obliku ceftazidim, pentahidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica praška za rastvor za injekciju sadrži 26 mg (1,15
mmol) natrijuma po bočici.
_Fortum, 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju:_
Jedna bočica praška za rastvor za injekciju sadrži 1000 mg
ceftazidima (u obliku ceftazidim, pentahidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica praška za rastvor za injekciju sadrži 52 mg (2,3 mmol)
natrijuma po bočici.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju.
Prašak: prašak bele do krem boje.
Rekonstituisani rastvor: bistar, bez mehaničkih onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Fortum je indikovan u terapiji sledećih infekcija, kod odraslih i
dece, uključujući i novorođenčad (od
samog rođenja):

Nozokomijalne pneumonije

Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze

Bakterijski meningitis

Hronični supurativni_ otitis media_

Maligni _otitis externa_

Komplikovane infekcije urinarnog trakta

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva

Komlikovane intraabdominalne infekcije

Infekcije kostiju i zglobova

Peritonitis povezan sa dijalizom kod pacijenata na kontinuiranoj
ambulantnoj peritonealnoj dijalizi
(engl. _Continuous ambulatory peritoneal dialysis,_ CAPD)
Terapija kod pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se
sumnja da je povezana, sa bilo kojom od
gore navedenih infekcija.
2 od 16
Ceftazidim se može primenjivati u terapiji kod pacijenata sa
neutropenijom praćenom povišenom telesnom
temperaturom, za koju se pretpostavlja da se javlja usled neke
bakterijske infekcije.
Ceftazidim s