Fortrans

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Makrogolis 4000/Natrio sulfatas, bevandenis/Natrio-vandenilio karbonatas/Natrio chloridas/Kalio chloridas

Dostopno od:

IPSEN Consumer HealthCare

Koda artikla:

A06AD65

INN (mednarodno ime):

Macrogol 4000/Sodium sulphate, anhydrous/Sodium hydrogen carbonate/Sodium chloride/Potassium chloride

Odmerek:

64 g/5,7 g/1,68 g/1,46 g/0,75 g

Farmacevtska oblika:

milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Macrogol, combinations

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

1993-12-16

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FORTRANS MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI PAKETĖLYJE
Makrogolis 4000, bevandenis natrio sulfatas, natrio-vandenilio
karbonatas, natrio chloridas, kalio
chloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fortrans ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fortrans
3.
Kaip vartoti Fortrans
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fortrans
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FORTRANS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fortrans yra osmosinio poveikio vidurius laisvinantis vaistas.
Fortrans padidina vandens kiekį
išmatose. Jo sudėtyje yra didelės molekulinės masės makrogolio ir
druskų. Fortrans padidina vandens
kiekį išmatose ir sukelia dažną tuštinimąsi bei viduriavimą,
dėl ko išsivalo žarnynas.
Vaistas vartojamas storosios žarnos išvalymui, norint paruošti
pacientus, prieš jiems atliekant:
-
endoskopinius ir radiologinius tyrimus,
-
storosios žarnos operacijas.
Vaistas skirtas tik suaugusiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FORTRANS
FORTRANS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
pagalbinei medžiagai;
-
jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas;
-
jeigu yra ženklus bendros paciento būklės pablogėjimas (pvz.
dehidratacija, kai organizme
trūksta skysčių);
-
jeigu yra pažengusios stadijos storosios žarnos karcinoma arba bet
kokia kita storosios žarnos
patologija, dėl kurios jos gleivinė tampa

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fortrans milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename paketėlyje yra 64 g makrogolio 4000, 5,7 g bevandenio
natrio sulfato, 1,68 g natrio-
vandenilio karbonato, 1,46 g natrio chlorido, 0,75 g kalio chlorido.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas:
viename paketėlyje yra 2,89 g natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje.
Balti arba beveik balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Žarnyno išvalymas prieš atliekant endoskopiją, radiologinius
tyrimus arba storosios žarnos operacijas.
Vaistas skirtas tik suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
VARTOTI TIK SUAUGUSIESIEMS
Vartoti per burną.
Dozavimas
Viename paketėlyje esantys milteliai ištirpinami 1 litre vandens.
Viskas gerai išmaišoma, kol milteliai
visiškai ištirpsta.
Vienas litras paruošto tirpalo skirtas 15-20 kg kūno masės, tokiu
būdu vidutinė vaistinio preparato
dozė yra 3-4 litrai tirpalo.
Vartojimo metodas
Vaistinis preparatas gali būti suvartojamas per vieną kartą arba
padalinus dozę per du kartus,
užtikrinant pilnos dozės suvartojimą (vidutiniškai 3-4 litrai
tirpalo atitinkamai pagal paciento kūno
masę):
-
per du kartus (rekomenduojamas): arba 2 litrai vakare ir 1 -2 litrai
kitą rytą prieš procedūrą;
paskutinę vaistinio preparato dalį suvartojant likus 3-4 valandoms
iki numatomos procedūros;
arba 3 litrai vakare ir 1 litras kitą rytą prieš procedūrą,
paskutinę dozę suvartojant likus 3-4
valandoms iki procedūros.
Paskutinę žarnyno paruošimo tirpalo dozę pradėti vartoti ne
daugiau kaip 5 valandas iki
kolonoskopijos atlikimo ir ją užbaigti likus ne mažiau kaip 2
valandoms iki procedūros pradžios.
-
per vieną kartą: 3-4 litrai vakare prieš numatomą procedūrą;
galima daryti vienos valandos
pertrauką, suvartojus pirmus 2 litrus.
Rekomenduojama išge