Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
dekstrometorfanijev bromid
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
R05DA09
dekstrometorfanijev bromide
sirup
dekstrometorfanijev bromid 20 mg / 15 ml
Peroralna uporaba
180 ml
BRp
dekstrometorfan
Pakiranje :škatla s steklenico s 180 ml sirupa z varnostno zaporko in merilnim lončkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
JAZMP-T/006-10.04.2013 1 NAVODILO ZA UPORABO FORMEL 20 MG/15 ML SIRUP dektrometorfanijev bromid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 do 5 dneh, se posvetujte z zdravnikom. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. _ _ NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Formel sirup in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Formel sirup 3. Kako jemati zdravilo Formel sirup 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Formel sirup 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FORMEL SIRUP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Formel sirup vsebuje dekstrometorfanijev bromid, ki pomirja kašelj, ker deluje na center za kašelj. Formel sirup se uporablja za pomirjanje dražečega, neproduktivnega kašlja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FORMEL SIRUP NE JEMLJITE ZDRAVILA FORMEL SIRUP - če ste alergični (preobčutljivi) na dekstrometorfanijev bromid ali katerokoli sestavino zdravila Formel sirup - če imate astmo, kronično obstruktivno pljučno bolezen, pljučnico, oslabelo dihanje in težave z dihanjem (depresijo dihanja) - če sočasno jemljete nekatera zdravila, ki izboljšujejo razpoloženje (zaviralci MAO) oziroma ste jih jemali v zadnjih 14 dneh - če imate hudo jetrno okvaro BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA FORMEL SIRUP - če je delovanje vaših jeter zmanjšano - če sočasno jemljete zdravila za izboljšanje razpoloženja (zaviralci MAO) - če ste noseči O vseh teh stanjih se posvetujte z zdravnikom, tudi če so se nanašala na vas kadarkoli v preteklosti. _ _ JAZMP-T/006-10.04.2013 Preberite celoten dokument
JAZMP-T/006-10.04.2013 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Formel 20 mg/15 ml sirup 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 15 ml sirupa (en merilni lonček) vsebuje 20 mg dekstrometorfanijevega bromida _(Dextromethorphani hydrobromidum). _ _ _ Pomožne snovi: 15 ml sirupa vsebuje: saharoza (5,55 g), etanol, 96 odstotni (0,63 g), natrij (28,4 mg). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA sirup Rumena viskozna tekočina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Pomirjanje dražečega, neproduktivnega kašlja. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli zaužijejo en merilni lonček (15 ml sirupa - 20 mg dekstrometorfanijevega bromida) največ trikrat na dan. Zdravljenje z zdravilom Formel sirup traja 3 do 5 dni. Če se zdravstveno stanje po tem času bistveno ne izboljša in bolnik še kašlja, mora zaradi možnosti druge bolezni obiskati zdravnika. STAREJŠI Prilagoditev odmerka pri starejših ni potrebna. PEDIATRIČNA POPULACIJA Ni ustreznih podatkov o uporabi zdravila Formel pri pediatrični populaciji. BOLNIKI Z OKVARJENIM DELOVANJEM JETER IN/ALI LEDVIC Zdravilo se lahko uporablja le po skrbni preučitvi koristi in tveganja. Uporaba zdravila pri bolnikih s hudo okvaro jeter je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3). NAČIN UPORABE Steklenico je treba pred uporabo pretresti 4.3 KONTRAINDIKACIJE JAZMP-T/006-10.04.2013 2 Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov. Formel sirup ne smejo uporabljati bolniki, ki: - imajo astmo, kronično obstruktivno pljučno bolezen (KOPB), pljučnico, insuficienco in depresijo dihanja - jemljejo zdravila za izboljšanje razpoloženja (antidepresivi vrste MAO) oziroma v času 2 tednov od prenehanja jemanja inhibitorjev MAO - imajo hudo jetrno okvaro Pri sočasni uporabi zdravil, ki vsebujejo dekstrometorfan in zaviralcev monoaminooksidaze, se lahko občasno pojavijo simptomi, kot so hiperpireksija, halucinacije, povečano vzbujanje ali koma. Zdravilo je kontraindicirano za otroke. 4.4 POSEBNA OPOZ Preberite celoten dokument