FORMATRIS NOVOLIZER 6 microgramos/DOSIS, POLVO PARA INHALACION

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO

Dostopno od:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Koda artikla:

R03AC13

INN (mednarodno ime):

FORMOTEROL FUMARATO DIHYDRATE

Odmerek:

6 microgramos/dosis

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA INHALACIÓN

Sestava:

FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 6 microgramos

Pot uporabe:

VÍA INHALATORIA

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Formoterol

Povzetek izdelek:

FORMATRIS NOVOLIZER 6 microgramos/DOSIS, POLVO PARA INHALACION , 1 cartucho de 60 dosis Suspendido 26/09/2016 No Comercializado - FORMATRIS NOVOLIZER 6 microgramos/DOSIS, POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador + 1 cartucho de 60 dosis Suspendido 26/09/2016 No Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FORMATRIS NOVOLIZER 6 MICROGRAMOS/DOSIS
POLVO PARA INHALACIÓN
FORMOTEROL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Formatris Novolizer 6 microgramos y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Formatris Novolizer 6
microgramos.
3.
Cómo usar Formatris Novolizer 6 microgramos.
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Formatris Novolizer 6 microgramos.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES FORMATRIS NOVOLIZER 6 MICROGRAMOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Formatris Novolizer es un polvo para inhalación que contiene
formoterol. Formoterol pertenece a un grupo
de medicamentos conocidos como beta-agonistas de acción prolongada.
Estos medicamentos relajan
determinados músculos, abriendo, por ejemplo, las vías aéreas de
sus pulmones.
Formatris Novolizer 6 microgramos proporciona un alivio duradero (de
hasta 12 horas) de síntomas tales
como jadeo, falta de respiración y tos en pacientes con ASMA que se
encuentran ya bajo tratamiento con
glucocorticosteroides inhalados. Facilita la respiración gracias a
que relaja los espasmos musculares en las
vías aéreas de los pulmones. El uso continuado de Formatris
Novolizer 6 microgramos junto con
glucocorticosteroides inhalados ayudará a prevenir problemas
respiratorios.
Formatris Novolizer 6 microgramos se utiliza también para aliviar
síntomas tales como jadeo, falta de
respiración y tos en pacient

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Formatris Novolizer 6 microgramos/dosis polvo para inhalación.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis medida contiene 6 microgramos de fumarato de formoterol
dihidrato (lo que se corresponde con
una dosis liberada por la boquilla de 5,1 microgramos de fumarato de
formoterol dihidrato, equivalente a
4,18 microgramos de formoterol).
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación.
Polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Formatris Novolizer 6 microgramos está indicado en adultos,
adolescentes y niños de 6 a 12 años.
Formatris Novolizer 6 microgramos está indicado para el tratamiento
sintomático a largo plazo del asma
persistente, de moderado a severo, en pacientes que requieren terapia
regular con agonistas β
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de larga
acción en combinación con terapia antiinflamatoria inhalada (con o
sin glucocorticoides orales).
La terapia con glucocorticoides se debe continuar de forma regular.
Formatris Novolizer 6 microgramos está indicado también para el
alivio de los síntomas de obstrucción
bronquial en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(EPOC) que requiere terapia de
broncodilatación de acción prolongada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía inhalatoria.
El uso de dosis superiores a las que normalmente necesita un paciente,
en más de 2 días por semana, indica
un control insuficiente de la enfermedad y se deberá reevaluar el
tratamiento de mantenimiento.
Formatris Novolizer 6 microgramos se debe administrar dos veces al
día.
_ASMA _
ADULTOS (INCLUIDAS PERSONAS DE EDAD AVANZADA) Y ADOLESCENTES MAYORES
DE 12 AÑOS DE EDAD
Terapia de Mantenimiento Regular:
2 inhalaciones (12 microgramos) administradas dos veces al día. En
caso de una enfermedad más grave,
este régimen de dosificación se puede incrementar a 4 inhalaciones
(24 microgramos) administradas