Forcyl swine süstelahus

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
15-12-2020
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
15-12-2020

Aktivna sestavina:

marbofloksatsiin

Dostopno od:

Vetoquinol S.A.

Koda artikla:

QJ01MA93

INN (mednarodno ime):

marbofloksatsiin

Odmerek:

160mg 1ml 50ml 1TK

Farmacevtska oblika:

süstelahus

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

                                PAKENDI INFOLEHT
Forcyl swine, 160 mg/ml süstelahus sigadele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Vetoquinol S.A.
Magny Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
või
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
13/14 Kosynierów Gdyńskich Str.
66-400 Gorzów Wlkp.
Poola
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Forcyl swine, 160 mg/ml süstelahus sigadele
Marbofloksatsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Marbofloksatsiin 160 mg
Bensüülalkohol (E1519) 15 mg
Selge kollakasroheline kuni kollakaspruun lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Nuumikud:
- marbofloksatsiinile tundlike Actinobacillus pleuropneumoniae ja
Pasteurella multocida tüvede
põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi.
Võõrdepõrsad:
- marbofloksatsiinile tundlike E. coli tüvede põhjustatud
sooleinfektsioonide ravi.
Emised poegimise järgselt:
- E. coli tundlike tüvede põhjustatud MMA sündroomi
(poegimisjärgse düsgalaktia sündroomi üks
vorm) ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust
fluorokinoloonide või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
Resistentsuse tekkimise vältimiseks mitte kasutada fluorokinoloone
kõhulahtisuse profülaktikaks või
metafülaktikaks võõrutamisel.
6.
KÕRVALTOIMED
Süstekohas võivad esineda paiksed reaktsioonid, mis kaovad 36 päeva
jooksul.
Tavaliselt on täheldatud valu süstekohas (rohkem kui 1-l, kuid
vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast).
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Siga (nuumikud, võõrdepõrsad ja emised).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Soovitatav annus on 8 mg 1 kg kehamassi kohta, st 1 ml 20 kg kehamassi
kohta ühe intramuskulaarse
süstina kaelapiirkonda.
Õige annustamise tagamiseks tuleb võimalikult täp
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Forcyl swine, 160 mg/ml süstelahus sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Marbofloksatsiin 160 mg
Abiaine:
Bensüülalkohol (E1519) 15 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollakasroheline kuni kollakaspruun lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga (nuumikud, võõrdepõrsad ja emised).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Nuumikud:
-
marbofloksatsiinile
tundlike
Actinobacillus
pleuropneumoniae
ja
Pasteurella
multocida
tüvede
põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi.
Võõrdepõrsad:
- marbofloksatsiinile tundlike E. coli tüvede põhjustatud
sooleinfektsioonide ravi.
Emised poegimise järgselt:
- E. coli tundlike tüvede põhjustatud MMA sündroomi
(poegimisjärgse düsgalaktia sündroomi üks
vorm) ravi.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust
fluorokinoloonide või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
Resistentsuse tekkimise vältimiseks mitte kasutada fluorokinoloone
kõhulahtisuse profülaktikaks või
metafülaktikaks võõrutamisel.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Mitte
kasutada
juhul,
kui
haigustekitaja
on
resistentne
teiste
fluorokinoloonide
suhtes
(ristresistentsus).
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke ja kohalikke
antibiootikumide kasutamise printsiipe.
Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks,
mis alluvad halvasti või eeldatavasti
alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega. Ravimi
kasutamine peab põhinema bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringul.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest võib suurendada
fluorokinoloonide
suhtes
resistentsete
bakterite
levikut
ja
vähendada
ravi
efektiivsust
teiste
kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale 
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom