Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
marbofloksatsiin
Vetoquinol S.A.
QJ01MA93
marbofloksatsiin
160mg 1ml 50ml 1TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT Forcyl swine, 160 mg/ml süstelahus sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Vetoquinol S.A. Magny Vernois 70200 Lure Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa või Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich Str. 66-400 Gorzów Wlkp. Poola 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Forcyl swine, 160 mg/ml süstelahus sigadele Marbofloksatsiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Marbofloksatsiin 160 mg Bensüülalkohol (E1519) 15 mg Selge kollakasroheline kuni kollakaspruun lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Nuumikud: - marbofloksatsiinile tundlike Actinobacillus pleuropneumoniae ja Pasteurella multocida tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi. Võõrdepõrsad: - marbofloksatsiinile tundlike E. coli tüvede põhjustatud sooleinfektsioonide ravi. Emised poegimise järgselt: - E. coli tundlike tüvede põhjustatud MMA sündroomi (poegimisjärgse düsgalaktia sündroomi üks vorm) ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust fluorokinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Resistentsuse tekkimise vältimiseks mitte kasutada fluorokinoloone kõhulahtisuse profülaktikaks või metafülaktikaks võõrutamisel. 6. KÕRVALTOIMED Süstekohas võivad esineda paiksed reaktsioonid, mis kaovad 36 päeva jooksul. Tavaliselt on täheldatud valu süstekohas (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast). Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Siga (nuumikud, võõrdepõrsad ja emised). 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Soovitatav annus on 8 mg 1 kg kehamassi kohta, st 1 ml 20 kg kehamassi kohta ühe intramuskulaarse süstina kaelapiirkonda. Õige annustamise tagamiseks tuleb võimalikult täp Preberite celoten dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Forcyl swine, 160 mg/ml süstelahus sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Marbofloksatsiin 160 mg Abiaine: Bensüülalkohol (E1519) 15 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge kollakasroheline kuni kollakaspruun lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Siga (nuumikud, võõrdepõrsad ja emised). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Nuumikud: - marbofloksatsiinile tundlike Actinobacillus pleuropneumoniae ja Pasteurella multocida tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi. Võõrdepõrsad: - marbofloksatsiinile tundlike E. coli tüvede põhjustatud sooleinfektsioonide ravi. Emised poegimise järgselt: - E. coli tundlike tüvede põhjustatud MMA sündroomi (poegimisjärgse düsgalaktia sündroomi üks vorm) ravi. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust fluorokinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Resistentsuse tekkimise vältimiseks mitte kasutada fluorokinoloone kõhulahtisuse profülaktikaks või metafülaktikaks võõrutamisel. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Mitte kasutada juhul, kui haigustekitaja on resistentne teiste fluorokinoloonide suhtes (ristresistentsus). 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või eeldatavasti alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega. Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada fluorokinoloonide suhtes resistentsete bakterite levikut ja vähendada ravi efektiivsust teiste kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale Preberite celoten dokument