FORANE 100 ml para za inhaliranje, tekočina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

izofluran

Dostopno od:

AbbVie d.o.o.

Koda artikla:

N01AB06

INN (mednarodno ime):

izofluran

Farmacevtska oblika:

para za inhaliranje, tekočina

Sestava:

izofluran 100 ml / 1 steklenica

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

100 ml

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

izofluran

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s steklenico s 100 ml tekočine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-02-12

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/019-15. 9. 2016
NAVODILO ZA UPORABO
FORANE 100 ML PARA ZA INHALIRANJE, TEKOČINA
izofluran
Pred uporabo natančno preberite navodilo!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite kateri koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Forane in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Forane
3.
Kako uporabljati zdravilo Forane
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Forane
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FORANE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
_ _
Zdravilo Forane je inhalacijski anestetik v obliki tekočine.
Uporablja se za indukcijo in vzdrževanje
splošne anestezije (globoko spanje brez bolečin) med operacijami.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FORANE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FORANE
-
če ste alergični na izofluran ali druge halogenirane anestetike,
-
če ste imeli vi ali kdorkoli v vaši družini pojav maligne
hipertermije (hiter porast telesne
temperature) med anestezijo z izofluranom ali katerimkoli drugim
anestetikom, oziroma obstaja sum
na genetsko dovzetnost za maligno hipertermijo.
_ _
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Forane se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro:
-
če ste imeli zaporedoma več splošnih anestezij v krajšem časovnem
obdobju oz. če so minili manj kot
3 meseci odkar ste zadnjič prejeli anestezijo s halogeniranim
ogljikovodikovim anestetikom, ker lahko
nekateri anestetiki občasno povzročijo težave, kot so zlatenica z
blagimi do v zelo redkih primerih zelo
hudimi okvarami jeter,
-
če imate katero od bolezni, ki niso po

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/019-15. 9.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FORANE 100 ml para za inhaliranje, tekočina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 ml tekočine vsebuje 100 ml izoflurana.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
para za inhaliranje, tekočina
Zdravilo Forane je inhalacijski anestetik nekoliko ostrega etrskega
vonja. Je prozorna, hlapljiva tekočina
brez aditivov in stabilizatorjev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Forane je kot inhalacijski anestetik indicirano za splošno
anestezijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Vrednosti minimalne alveolarne koncentracije (MAK) za izofluran se s
starostjo spreminjajo. Spodnja
preglednica prikazuje povprečne vrednosti MAK za različne starostne
skupine.
ODRASLI
STAROST
POVPREČNA VREDNOST
MAK V 100 % KISIKU
70 %
N
2
O
26 ± 4 years
1.28%
0.56%
44 ± 7 years
1.15%
0.50%
64 ± 5 years
1.05%
0.37%
PEDIATRIČNA POPULACIJA
STAROST
POVPREČNA VREDNOST
MAK V 100 % KISIKU
Nedonošenčki < 32
tednov gestacijske starosti
1.28%
Nedonošenčki od 32 do
37 tednov gestacijske
starosti
1.41%
0-1 month
1.60%
1-6 months
1.87%
6-12 months
1.80%
1-5 years
1.60%
JAZMP-IB/019-15. 9.2016
2
PREMEDIKACIJA:
Zdravila za premedikacijo je treba izbrati za vsakega bolnika posebej
in pri tem
upoštevati depresivni učinek izoflurana na dihanje. Uporaba
antiholinergičnih zdravil je stvar izbire,
vendar utegne biti priporočljiva za inhalacijsko indukcijo v
pediatriji.
INDUKCIJA V PEDIATRIJI
: Izofluran se pri otrocih in dojenčkih ne priporoča za uporabo kot
inhalacijsko
indukcijsko sredstvo zaradi pojava kašlja, zadrževanja diha,
desaturacije, povečanja sekrecije in
laringospazma (glejte poglavje 4.4).
INDUKCIJA
: Ponavadi se uporabi kratkodelujoč barbiturat ali drugo intravensko
indukcijsko sredstvo, temu
pa sledi vdihavanje zmesi izoflurana. Druga možnost je uporaba
izoflurana s kisikom ali zmesjo kisika in
dušikovega oksida.
Indukcijo z izofluranom je priporočljivo začeti z 0,5%
koncentracijo. Koncentracija od 1,5% do 3,0%
ponavadi povzro