Folna kislina Vitabalans 5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

folna kislina (vitamin B9)

Koda artikla:

B03BB01

INN (mednarodno ime):

folic acid (vitamin B9)

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

folna kislina (vitamin B9) 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

100 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

folna kislina

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastenko s 100 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
FOLNA KISLINA VITABALANS 5 MG TABLETE
folna kislina
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Folna kislina Vitabalans in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Folna kislina
Vitabalans
3.
Kako jemati zdravilo Folna kislina Vitabalans
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Folna kislina Vitabalans
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO FOLNA KISLINA VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete Folna kislina Vitabalans vsebujejo folno kislino, vitamin B,
ki je potreben za normalno tvorbo
krvi.
Zdravilo Folna kislina Vitabalans se lahko uporablja za:
ZDRAVLJENJE:
-
stanj pomanjkanja folne kisline, ki so potrjena s krvnim testom,
vključno s testiranjem ravni
vitamina B
12
.
PREPREČEVANJE:
-
pomanjkanja folne kisline pri bolnikih, ki jemljejo zdravila kot je
metotreksat (uporablja se za
zdravljenje revme).
-
napak nevralne cevi pri nerojenih otrocih (kot je spina bifida,
prirojena napaka hrbtenice) za
ženske, ki načrtujejo zanositev.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FOLNA KISLINA
VITABALANS
NE JEMLJITE ZDRAVILA FOLNA KISLINA VITABALANS
-
če ste alergični na folno kislino ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Folna kislina Vitabalans se posvetujte
z zdravnikom ali farmacevtom:
-
če imate rakasto obolenje
-
če so vam diagnosticirali pomanjka

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/002-01.03.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Folna kislina Vitabalans 5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg folne kisline v obliki folne kisline hidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Rumene ali rahlo oranžne, pikaste, okrogle, konveksne tablete z
zarezo na eni strani. Premer tablete je 8
mm.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje stanj pomanjkanja folata, ki so potrjena s krvnim testom,
vključno s statusom vitamina B
12
(glejte poglavje 4.4).
Med zdravljenjem z zdravili, ki zavirajo absorpcijo ali presnovo
folata, kot je metotreksat.
Za preprečevanje napak nevralne cevi pri plodu, za ženske, ki
načrtujejo nosečnost.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli (vključno s starejšimi bolniki)
_Zdravljenje stanj pomanjkanja folata, ki so potrjena s krvnim testom,
vključno s statusom vitamina B_
_12_
:
Zdravljenje v času remisije: 5 mg na dan približno 2 tedna.
Pri malabsorpciji bo morda potrebnih do 15 mg na dan.
Učinek zdravljenja je treba spremljati. Za vzdrževanje se lahko
odmerek zmanjša glede na rezultate
krvnega testa. V tem primeru je treba izbrati izdelek z nižjo
jakostjo.
_Pri pomanjkanju folata povzročenem z zdravili_
:
_ _
Odmerek 5 mg na teden, ki ga je treba vzeti na drug dan kot zdravilo,
ki zavira delovanje folata.
_Preprečevanje napak nevralne cevi pri plodu, za ženske, ki
načrtujejo nosečnost_
:
5 mg na dan se začne jemati vsaj 4 tedne pred načrtovano zanositvijo
in se jemlje še vsaj 12 tednov.
Pediatrična populacija
JAZMP-IB/002-01.03.2021
Zdravilo Folna kislina Vitabalans se ne sme uporabljati pri otrocih
mlajših od 6 let.
_Pri megaloblastni anemiji s pomanjkanjem folata_
:
Otroci in mladostniki stari 6 do 17 let: 5 mg na dan, 4 mesece.
Pri malabsorpciji bo morda potreben odmerek do 15 mg na dan.
Učinek zdravljenja je treba spremljati. Za vzdrževanje se lahko
odmerek zmanjša g