FOLINATO CÁLCICO 50 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostopno od:

GP PHARM S.A.

Koda artikla:

V03AF03

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Sestava:

POR VIAL

Pot uporabe:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

GP PHARM S.A.; ARGENTINA

Terapevtska skupina:

Folinato de calcio

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 1, 2, 3, 25, 50 y 100 viales de vidrio ámbar tipo I con tapón de bromobutilo y precinto de aluminio tipo Flip-off, con tapa plástica de polipropileno de color blanco, conteniendo Polvo para Solución Inyectable.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2024-08-14

Lastnosti izdelka

FOLINATO CÁLCICO 50 MG
Polvo para Solución Inyectable
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 50 mg de ácido folínico en forma de folinato
cálcico.
Excipientes: Cloruro de sodio, Ácido clorhídrico ó Hidróxido de
sodio c.s.p. pH 8,1.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El folinato cálcico está indicado:
-
para disminuir la toxicidad y contrarrestar la acción de los
antagonistas del ácido fólico
como el
metotrexato en terapia citotóxica, y la sobredosis en adultos y
niños. En terapia
citotóxica, este
proceso es conocido comúnmente como "Rescate con Folinato Cálcico".
-
en combinación con 5-fluorouracilo en terapia citotóxica.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Únicamente
para
administración
intravenosa
e
intramuscular.
En
caso
de
administración
intravenosa, no
deben inyectarse más de 160 mg de folinato cálcico por minuto debido
al
contenido en calcio de la solución.
Para la perfusión intravenosa, el folinato cálcico puede ser diluido
con solución de cloruro de
sodio al 0,9% o solución de glucosa al 5%, antes de su uso. Ver las
secciones Periodo de validez
y Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones.
_TRATAMIENTO DE RESCATE EN LA TERAPIA CON METOTREXATO_
Como el régimen de dosificación para el rescate con folinato
cálcico depende ampliamente de la
posología
y
método
de
administración
de
dosis
intermedias
o
altas
de
metotrexato,
el
protocolo con metotrexato
dictaminará el régimen de dosis de rescate con folinato cálcico.
Por tanto, es mejor referirse al protocolo
aplicado
de
metotrexato
de
dosis
intermedias
o
altas, en lo que respecta a la posología y método de administración
del folinato cálcico.
Las siguientes pautas pueden servir para ilustrar los regímenes
utilizados en adultos, ancianos y
niños:
El rescate con folinato cálcico tiene que realizarse mediante
administración parenteral en
pacientes
con
síndromes
de
malabsorción
u
otros
trastornos
gastrointestinales
cuando
la
absorción enteral no esté
asegurada. Debe