FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour solution injectable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

acide folinique 50

Dostopno od:

ALTAN PHARMA LIMITED

Koda artikla:

V03AF03

INN (mednarodno ime):

acide folinique 50

Odmerek:

50,00 mg

Farmacevtska oblika:

Poudre

Sestava:

pour un flacon > acide folinique 50,00 mg sous forme de : folinate de calcium

Enote v paketu:

1 flacon(s) en verre

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Médicaments détoxifiants dans un traitement cytostatique Code ATC : V03AF03

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments détoxifiants dans un traitement cytostatique Code ATC : V03AF03FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour solution injectable est une solution contenant du folinate de calcium qui est un médicament de la classe appelée agents détoxifiants.Le Folinate de calcium est un sel de calcium de l’acide folinique, qui est associé à la vitamine acide folique.FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour solution injectable est utilisé pour : Réduire les effets nocifs et traiter le surdosage de certains types de médicaments anti-cancéreux, par exemple le méthotrexate et d’autres antagonistes d’acide folique. Ceci est communément appelée "sauvetage folinique" ; Traiter le cancer en association avec le 5-fluorouracile (un médicament anti-cancéreux). Le 5-fluorouracile est plus efficace lorsqu’il est administré avec du folinate de calcium.FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour solution injectable se présente sous la forme d'une poudre pour solution injectable qui peut être administrée par voie intramusculaire ou intraveineuse.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2020-11-04

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2022
Dénomination du médicament
FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour solution injectable
Acide folinique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir section 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour solution
injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg,
poudre pour solution injectable ?
3. Comment utiliser FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour
solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour
solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments détoxifiants dans un
traitement cytostatique Code ATC :
V03AF03
FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour solution injectable est
une solution contenant du
folinate de calcium qui est un médicament de la classe appelée
agents détoxifiants.
Le Folinate de calcium est un sel de calcium de l’acide folinique,
qui est associé à la vitamine acide folique.
FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour solution injectable est
utilisé pour :
·
Réduire les effets

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide
folinique..................................................................................................................
50,00 mg
Sous forme de folinate de calcium
Pour un flacon.
_Excipient(s) à effet notoire_ : ce médicament contient moins de 23
mg (1 mmol) de sodium par flacon
Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1.T
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le folinate de calcium est indiqué :
·
Pour diminuer la toxicité et contrecarrer l'action des antagonistes
de l'acide folique tels que le méthotrexate
dans le cas d'une utilisation en thérapie cytotoxique et en cas de
surdosage chez les adultes et chez les
enfants. En thérapie cytotoxique, cette procédure est communément
appelée "sauvetage folinique" ;
·
En association avec le 5-fluorouracile dans la thérapie cytotoxique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Sauvetage folinique dans le traitement avec méthotrexate_
Puisque le schéma posologique du sauvetage folinique dépend
fortement de la posologie et de la méthode
d'administration du méthotrexate à dose intermédiaire ou élevée,
le protocole du méthotrexate guidera le
schéma posologique du sauvetage folinique. Par conséquent, pour la
posologie et la méthode d'administration
du folinate de calcium, il est préférable de se reporter au
protocole appliqué lors de l'administration du
méthotrexate à dose intermédiaire ou élevée.
Les lignes directrices suivantes peuvent servir d'exemple de schémas
utilisés chez les adultes, les personnes
âgées et les enfants :
Le sauvetage folinique doit être réalisé par voie parentérale chez
les patients ayant des syndromes de
malabsorption ou d'autres désordres gastro-intestinaux quand
l'absorption entérale n'est pa