Fluvastatin-Mepha 80 retard Depotabs

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

fluvastatinum

Dostopno od:

Mepha Pharma AG

Koda artikla:

C10AA04

INN (mednarodno ime):

fluvastatinum

Farmacevtska oblika:

Depotabs

Sestava:

fluvastatinum 80 mg ut fluvastatinum natricum 84.2 mg, carrageenanum, magnesii stearas, Überzug: hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto, natrium 4.46 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Riduzione della Serumcholesterinkonzentration, primario Dislipidemia mista

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2010-05-20

Navodilo za uporabo

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Fluvastatin-Mepha 80 retard Depotabs®
Che cos'è Fluvastatin-Mepha 80 retard e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere/usare Fluvastatin-Mepha 80 retard?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Fluvastatin-Mepha 80 retard?
Si può usare Fluvastatin-Mepha 80 retard durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Fluvastatin-Mepha 80 retard?
Quali effetti collaterali può avere Fluvastatin-Mepha 80 retard?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Fluvastatin-Mepha 80 retard?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Fluvastatin-Mepha 80 retard? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Fluvastatin-Mepha 80 retard Depotabs®
Mepha Pharma AG
Che cos'è Fluvastatin-Mepha 80 retard e quando si usa?
Adulti e bambini dai 9 anni
Fluvastatin-Mepha 80 retard è un medicamento usato per il trattamento
dell'iperlipidemia (aumento del tasso
lipidico nel sangue). L'effetto del medicamento consiste nella
riduzione della formazione di colesterolo nel
corpo. Il trattamento con Fluvastatin-Mepha 80 retard permette, da una
parte, di riportare il tasso di
colesterolo nel sangue a valori normali

Lastnosti izdelka

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Fluvastatin-Mepha 80 retard Depotabs®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Fluvastatin-Mepha 80 retard Depotabs®
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Fluvastatina sotto forma di fluvastatina sodica.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: carragenani, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: idrossipropilcellulosa, ipromellosa,
macrogol 8000, titanio diossido (E171),
ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).
1 Depotabs di Fluvastatin-Mepha 80 retard contiene 4,46 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 Depotabs di Fluvastatin-Mepha 80 retard contiene 80 mg di
fluvastatina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dislipidemia
Adulti:
Riduzione di livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL,
apolipoproteina B, trigliceridi e di livelli
elevati di colesterolo HDL in adulti con ipercolesterolemia primaria e
dislipidemia primaria mista (fenotipo
IIa e IIb secondo Fredrickson) che non rispondono adeguatamente alla
dieta.
Bambini e adolescenti:
Riduzione di livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL,
apolipoproteina B, trigliceridi e di livelli
elevati di colesterolo HDL in ragazzi (9–16 anni) e ragazze in età
postpuberale (10–16 anni) con
ipercolesterolemia familiare eterozigote che non rispondono
adeguatamente alla dieta.
A