Fluvastatin AbZ 20 mg Hartkapseln

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Fluvastatin-Natrium

Dostopno od:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (mednarodno ime):

Fluvastatin sodium

Farmacevtska oblika:

Hartkapsel

Sestava:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluvastatin-Natrium (25799) 21,06 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2009-06-03

Navodilo za uporabo

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_FLUVASTATIN ABZ 20 MG HARTKAPSELN_
Wirkstoff: Fluvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Fluvastatin AbZ 20 mg _und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Fluvastatin AbZ 20 mg _beachten?
3.  Wie ist _Fluvastatin AbZ 20 mg _einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Fluvastatin AbZ 20 mg _aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _FLUVASTATIN ABZ 20 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Fluvastatin AbZ 20 mg _ist ein Produkt, welches zu einer Gruppe von Substanzen gehört, die als Statine
bezeichnet werden und die die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hemmen. Folglich
reduziert _Fluvastatin AbZ 20 mg _die so genannten „schlechten“ Blutfette (Gesamtcholesterin,
LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B und Triglyceride). Gleichzeitig wird das ,,gute“ HDL-Cholesterin
erhöht.
_Fluvastatin AbZ 20 mg _wird angewendet
-  zur Behandlung von zu hohen Cholesterinwerten im Blut (Hypercholesterolämie) oder zur�

Lastnosti izdelka

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_FLUVASTATIN ABZ 20 MG HARTKAPSELN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jede Hartkapsel enthält 20 mg Fluvastatin, entsprechend 21,06 mg_
_Fluvastatin-Natrium._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Hartkapsel_
_Hartkapsel mit blauer Kappe und weißem Körper_
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Fluvastatin ist als Zusatz zu einer Diät zur Senkung erhöhter Gesamt-Cholesterin (Gesamt-C)- _
_Spiegel und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Spiegel bei Erwachsenen mit _
_primärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) und gemischter Dyslipidämie _
_(Fredrickson Typ Ila und Ilb) angezeigt, wenn das Ansprechen auf die Diät und andere nicht-_
_pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training, Gewichtsreduktion) unzureichend _
_ist._
1
_Fluvastatin ist außerdem indiziert zur Sekundärprävention schwer wiegender kardialer _
_Ereignisse (Herztod nicht-tödlicher Herzinfarkt und koronare Revaskularisierung) bei _
_Patienten mit koronarer Herzkrankheit im Anschluss an eine Herzkatheter-Therapie._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Vor Beginn der Behandlung mit Fluvastatin sollte der Patient auf eine cholesterinarme _
_Standarddiät eingestellt werden, die auch während der Behandlung fortgesetzt werden sollte._
_Die empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich 20 mg oder 40 mg. In leichten Fällen kann  _
_eine Dosis von einmal täglich 20 mg ausreichend sein. Die meisten Patienten benötigen eine _
_Dosis von einmal täglich 20 bis 40 mg, die Dosierung kann jedoch, entsprechend dem _
_individuellen Ausgangswert für LDL-Cholesterin (LDL-C) und dem angestrebten _
_Behandlungsziel, a