Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupentixoldecanoat
Mylan dura GmbH (8006829)
If flupentixol decanoate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Flupentixoldecanoat (03371) 200 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
erloschen
2006-04-19
.../2 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flupentixol-neuraxpharm 200 mg/10 ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält 200 mg Flupentixoldecanoat (Ester) entsprechend 147,60 mg Flupentixol. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe schizophrener Psychosen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig von der individuellen Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung. Dabei gilt der Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis zwar so klein wie möglich gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte. Dosierungsrichtlinien: Als durchschnittliche Dosierung werden 10–60 mg Flupentixoldecanoat (Ester)(dies entspricht 0,5 bis 3,0 ml Injektionslösung) in Abständen von 2-4 Wochen empfohlen. Für höhere Dosierungen stehen geeignete Darreichungsformen zur Verfügung - 2 - .../3 Art der Anwendung: Die Injektionslösung ist zur tiefen intramuskulären Injektion bestimmt. Dauer der Anwendung: Die Langzeittherapie mit Flupentixoldecanoat wird in der Regel über Monate bzw. Jahre durchgeführt. Dabei ist die niedrigste notwendige Erhaltungsdosis anzustreben. Nach einer längerfristigen Therapie muss eine Dosisreduktion in sehr kleinen Schritten über einen großen Zeitraum hinweg und in einem engmaschigen Kontakt zwischen Arzt und Patient erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN Flupentixoldecanoat darf nicht angewandt werden bei: - Überempfindlichkeit gegenüber Neuroleptika vom Phenothiazin- und Thioxanthentyp - akuter Alkohol, Opiat-, Hypnotika, oder Psychopharmakaintoxikation - Patienten im Kreislaufschock oder im Koma Aufgrund der Applikationsart (intramuskuläre Injektion) darf Flupentixoldecanoat nicht bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen oder unter der Therapie mit oralen Preberite celoten dokument