FLUOXETINA TEVA 12CPS 20MG

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
30-11--0001

Aktivna sestavina:

FLUOXETINA CLORIDRATO

Dostopno od:

TEVA PHARMA ITALIA Srl

Koda artikla:

N06AB03

Farmacevtska oblika:

CAPSULE

Sestava:

20 MG 12 CAPSULE

Razred:

A

Tip zastaranja:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Datum dovoljenje:

0000-00-00

Navodilo za uporabo

                                 
 
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivo.
 
INDICAZIONI
E' indicata nel trattamento degli episodi depressivi maggiori.
 
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Come per tutti i trattamenti con antidepressivi, esiste il
rischio disuicidio in particolare all'inizio del trattamento, a
causa del tempointercorrente fra il trattamento e il
miglioramento clinico; come pertutti gli antidepressivi, un
completo effetto terapeutico puo' manifestarsi solo dopo 3-4
settimane.
Sono state segnalate manifestazioni dainterruzione del
trattamento associate all'assunzione di inibitori selettivi del
reuptake della serotonina (SSRI).
I sintomi tipici includono nausea e vertigine.
Evitare quindi la sospensione improvvisa del trattamento.
In pazienti trattati con fluoxetina in associazione con
triptofano, sono state segnalate reazioni avverse tra cui
agitazione, disturbi gastrointestinali e irrequietezza.
Precauzioni d'uso: assunzioneda parte di bambini e adolescenti di
eta' inferiore ai 18 anni: Non deve essere utilizzata per il
trattamento di bambini e adolescenti al disotto dei 18 anni di
eta'.
Comportamenti suicidari (tentativi di suicidio e ideazione
suicidaria) e ostilita' (essenzialmente aggressivita',
comportamento di opposizione e collera) sono stati osservati con
maggiore frequenza negli studi clinici effettuati su bambini e
adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli
trattati con placebo.
Qualora, in base ad esigenze mediche, dovesse essere presa la
decisione di effettuare il trattamento, il paziente deve essere
sorvegliato attentamente per quanto concerne la comparsa di
sintomi suicidari.
Per di piu', non sono disponibili i dati sulla sicurezza a lungo
termine per i bambini e gli adolescenti per quanto concerne la
crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e
comportamentale.
Sono state segnalate
                                
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