FLUOXETINA TARBIS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

FLUOXETINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

TARBIS FARMA S.L.

Koda artikla:

N06AB03

INN (mednarodno ime):

FLUOXETINA HYDROCHLORIDE

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

CÁPSULA DURA

Sestava:

FLUOXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Fluoxetina

Povzetek izdelek:

FLUOXETINA TARBIS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas Autorizado 29/05/2000 No Comercializado - FLUOXETINA TARBIS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Autorizado 12/05/2009 Comercializado - FLUOXETINA TARBIS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 500 cápsulas Autorizado 29/05/2000 No Comercializado - FLUOXETINA TARBIS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 21/05/2009 Comercializado

Status dovoljenje:

Suspenso

Datum dovoljenje:

2000-05-29

Navodilo za uporabo

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUOXETINA TARBIS 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Fluoxetina (como hidrocloruro)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fluoxetina Tarbis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluoxetina Tarbis
3.
Cómo tomar Fluoxetina Tarbis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluoxetina Tarbis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUOXETINA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluoxetina
Tarbis
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antidepresivos
inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS):
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
Adultos:
-
Episodios depresivos mayores
-
El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
-
La bulimia nerviosa: Fluoxetina está indicado como complemento a la
psicoterapia para la
reducción de los atracones y las purgas.
Niños mayores de 8 años y adolescentes:

Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica
después de 4 a 6 sesiones. Fluoxetina debe ofrecerse a los niños o
jóvenes con depresión de
moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUOXETINA TARBIS
NO TOME FLUOXETINA TARBIS
2 de 10
-
Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
fluoxetina
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
este
medicamento (incluidos en la sección 6). Una alergia puede incluir
erupci

Lastnosti izdelka

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluoxetina Tarbis 20 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 20 mg de fluoxetina en forma de
hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Capsulas duras opacas de color verde claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS:
Episodio depresivo mayor.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
Bulimia nerviosa: Fluoxetina Tarbis está indicado como complemento a
la psicoterapia para la reducción
de los atracones y las purgas.
NIÑOS A PARTIR DE LOS 8 AÑOS Y ADOLESCENTES:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después de 4
a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños
o jóvenes con depresión de moderada
o grave solo en combinación con una terapia psicológica concurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS
_Episodios depresivos mayores _
_ _
Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es de 20 mg
diarios. La posología se debe
revisar
y
ajustar
en
caso
necesario
en
las
3
a
4
semanas
siguientes
al
inicio
del
tratamiento,
y
posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada.
Aunque a dosis más altas puede existir
un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes
con una respuesta insuficiente a la
dosis de 20 mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual
hasta un máximo de 60 mg (ver sección
5.1). Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de
manera individual, para mantener a los
pacientes con la menor dosis efectiva posible.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo suficiente de al menos 6 meses
para asegurar que estén libres de síntomas
_Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) _
2 de 14
_ _
Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es de 20 mg
diarios. En algunos pacientes, si
tras dos semanas la res