FLUOXETINA QUALIGEN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

FLUOXETINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Koda artikla:

N06AB03

INN (mednarodno ime):

FLUOXETINA HYDROCHLORIDE

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

CÁPSULA DURA

Sestava:

FLUOXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Fluoxetina

Povzetek izdelek:

FLUOXETINA QUALIGEN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas Autorizado 21/09/2001 No Comercializado - FLUOXETINA QUALIGEN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Autorizado 21/09/2001 Comercializado - FLUOXETINA QUALIGEN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 500 cápsulas Autorizado 21/09/2001 No Comercializado - FLUOXETINA QUALIGEN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 10/04/2002 Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2020-11-03

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUOXETINA QUALIGEN 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Fluoxetina (hidrocloruro)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fluoxetina Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluoxetina Qualigen
3. Cómo tomar Fluoxetina Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluoxetina Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUOXETINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluoxetina Qualigen pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antidepresivos inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
ADULTOS:
-
Episodios depresivos mayores
-
El trastorno obsesivo-compulsivo
-
La bulimia nerviosa: Fluoxetina Qualigen está indicado como
complemento a psicoterapia para la
reducción de los atracones y las purgas.
NIÑOS MAYORES DE 8 AÑOS Y ADOLESCENTES:
-
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después
de 4 a 6 sesiones. Fluoxetina Qualigen debe ofrecerse a los niños o
jóvenes con depresión de moderada
a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUOXETINA QUALIGEN
NO TOME FLUOXETINA QUALIGEN
-
Si es alérgico a fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6). Una alergia puede incluir erupci�

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluoxetina Qualigen 20 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada cápsula de Fluoxetina 20 mg contiene 22,36 mg de hidrocloruro de
fluoxetina equivalente a 20 mg de
fluoxetina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas duras de gelatina con el cuerpo de color amarillo y la tapa
de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
Episodio depresivo mayor.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
Bulimia nerviosa: fluoxetina está indicado como complemento a la
psicoterapia para la reducción de los
atracones y las purgas.
Niños a partir de los 8 años y adolescentes:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después de 4
a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños
o jóvenes con depresión de moderada a
grave solo en combinación con una terapia psicológica concurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
_Episodios depresivos mayores _
_Adultos y pacientes de edad avanzada: _La dosis recomendada es de 20
mg diarios. La posología se debe
revisar
y
ajustar
en
caso
necesario
en
las
3
a
4
semanas
siguientes
al
inicio
del
tratamiento,
y
posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada.
Aunque a dosis más altas puede existir
un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes
con una respuesta insuficiente a la
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dosis de 20 mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual
hasta un máximo de 60 mg (ver la
sección 5.1). Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y
de manera individual, para mantener a
los pacientes con la menor dosis efectiva posible.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo suficiente de al menos 6 meses
para asegurar que estén libres de síntomas.
_ _
_Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) _
_Adultos y pacientes de edad avanzada:_