Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fluoxetinhydroklorid
ratiopharm GmbH
N06AB03
fluoxetine hydrochloride
10 mg
Löslig tablett
fluoxetinhydroklorid 11,2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fluoxetin
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 10 x 1 tablett (endos); Blister, 30 tabletter; Blister, 30 x 1 tablett (endos); Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tablett (endos)
Godkänd
2001-07-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FLUOXETIN RATIOPHARM 10 MG LÖSLIGA TABLETTER fluoxetin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fluoxetin ratiopharm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Fluoxetin ratiopharm 3. Hur du tar Fluoxetin ratiopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fluoxetin ratiopharm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FLUOXETIN RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fluoxetin ratiopharm innehåller den aktiva substansen fluoxetin som tillhör en grupp av läkemedel, som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Fluoxetin ratiopharm används för att behandla följande sjukdomar: HOS VUXNA: egentlig depression tvångssyndrom bulimi: Fluoxetin ratiopharm används tillsammans med psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning. HOS BARN OCH UNGDOM FRÅN 8 ÅRS ÅLDER: måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte förbättrats efter 4-6 psykologiska behandlingstillfällen. Fluoxetin ratiopharm ska ges till ett barn eller ungdom med måttlig till svår depression endast i kombination med psykologisk behandling. Hur Fluoxetin ratiopharm verkar Alla har ett ämne som kallas serotonin i hjärnan. Människor som är deprimerade, har tvångssyndrom eller bulimi har lägre nivåer av serotonin än andra. Det är inte helt klarlag hur Fluoxetin ratiopharm och andra SSRI-preparat fungerar, m Preberite celoten dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fluoxetin ratiopharm 10 mg lösliga tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje löslig tablett innehåller 10 mg fluoxetin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Löslig tablett. Vit, rund tablett, diameter 7,5 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Vuxna_ Egentliga depressioner. Tvångssyndrom. Bulimi: Fluoxetin ratiopharm är indicerat som ett komplement till psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning. _Barn och ungdomar från 8_ _års ålder_ Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4-6 behandlingstillfällen med psykologisk behandling inte gett resultat. Antidepressiv läkemedelsbehandling skall ges till barn eller ungdomar med måttlig till svår depression endast i kombination med samtidig psykologisk behandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Vuxna _Egentliga depressioner_ Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Den initiala dosen bör omprövas och vid behov justeras efter tre till fyra veckor och därefter då det bedöms kliniskt motiverat. Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas gradvis upp till högst 60 mg (se avsnitt 5.1) trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter. Dosen skall anpassas noga för var individ och hållas på lägsta effektiva dos. Antidepressiv medicinering bör fortgå i minst 6 månader för att uppnå symtomfrihet. _Tvångssyndrom_ Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas efter två veckor och sedan gradvis upp till en dos på högst 60 mg, trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter. Om ingen förbättring ses inom 10 veckor bör fluoxetinbehandlingen omprövas. Om ett bra behandlingssvar erhålls kan behandlingen fortsätta vid en dos som är individuellt anpassad. Systematiska studier för att undersöka hur länge Preberite celoten dokument