Fluoxetin HEXAL 20 mg / 5 ml Lösung zum Einnehmen

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Fluoxetinhydrochlorid

Dostopno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (mednarodno ime):

Fluoxetine hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Lösung zum Einnehmen

Sestava:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2001-03-01

Navodilo za uporabo

1/12
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_
GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUOXETIN HEXAL 20 MG/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Fluoxetin HEXAL Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.   Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluoxetin HEXAL Lösung beachten?
3.  Wie ist Fluoxetin HEXAL Lösung einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Fluoxetin HEXAL Lösung aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS IST FLUOXETIN HEXAL LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Fluoxetin HEXAL Lösung ist ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen
(Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer [SSRI]).
FLUOXETIN HEXAL LÖSUNG WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN ANGEWENDET
ERWACHSENE:
- 
depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
- 
Zwangsstörung
- 
Bulimie, eine Form von Essstörungen, nur als Ergänzung zu einer
Psychotherapie zur Reduktion von Essattacken und selbst herbeigeführtem
Erbrechen
KINDER AB 8 JAHREN UND JUGENDLICHE:
2/12
- 
Mittelgradige  bis s

Lastnosti izdelka

41582.00.00 / 39459.00.00 / 41582.00.01 / 39489.00.00
Stand03/2013
Stufenplan
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_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fluoxetin HEXAL 10 mg Hartkapseln
Fluoxetin HEXAL 20 mg Hartkapseln
Fluoxetin HEXAL 20 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Fluoxetin HEXAL 10 mg Hartkapseln_
1 Hartkapsel enthält 11,2 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 10
mg Fluoxetin)
_Fluoxetin HEXAL 20 mg Hartkapseln_
1 Hartkapsel enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20
mg Fluoxetin)
_Fluoxetin HEXAL Lösung _
5 ml Lösung zum Einnehmen (1 Messlöffel) enthalten:
Fluoxetinhydrochlorid 22,4 mg, (entsprechend 20 mg Fluoxetin )
Sonstige Bestandteile:
_Fluoxetin HEXAL Lösung _
600 mg Maltitol-Lösung/ml Lösung
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_ _
_Fluoxetin HEXAL 10 mg Hartkapseln_
Hellblaue Hartkapsel.
_Fluoxetin HEXAL 20 mg Hartkapseln_
Hellgrüne Hartkapsel.
_Fluoxetin HEXAL Lösung _
Lösung zum Einnehmen.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
41582.00.00 / 39459.00.00 / 41582.00.01 / 39489.00.00
Stand03/2013
Stufenplan
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-
Episoden einer Major Depression
_- _
Zwangsstörung
_- _
Bulimie: Fluoxetin HEXAL ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie
angezeigt zur
Reduktion von Essattacken und selbst induziertem Erbrechen.
Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter:
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4
bis 6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht.
Ein antidepressives
Arzneimittel sollte einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger
bis schwerer
Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen
Behandlung
gegeben werden.
_ _
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION
_ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN: _
Die empfohlene Dosis beträ