Fluomizin 10 mg vaginalne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

dekalinijev klorid

Dostopno od:

Gedeon Richter Plc.

Koda artikla:

G01AC05

INN (mednarodno ime):

dekalinijev chloride

Farmacevtska oblika:

Vaginalna tableta

Sestava:

dekalinijev klorid 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Vaginalna uporaba

Enote v paketu:

6 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

dekalinium

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 6 tabletami (1 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-07-07

Navodilo za uporabo

JAZMP-II/015,IA/016/G,IB/017-1.12.2017
1/6
1.3.1 NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-II/015,IA/016/G,IB/017-1.12.2017
2/6
NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA
FLUOMIZIN 10 MG VAGINALNE TABLETE
DEKALINIJEV KLORID
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Fluomizin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fluomizin
3.
Kako uporabljati zdravilo Fluomizin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fluomizin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLUOMIZIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Dekalinijev klorid, zdravilna učinkovina v zdravilu Fluomizin, spada
v družino antiinfekcijskih in
antiseptičnih zdravil. Dekalinijev klorid deluje proti bakterijam, ki
povzročajo bakterijsko vaginozo.
Zdravilo Fluomizin se uporablja za zdravljenje bakterijske vaginoze.
Vstavi se v nožnico za zdravljenje na mestu okužbe.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FLUOMIZIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLUOMIZIN:

če ste alergični na dekalinijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

če imate razjede v nožnici ali na materničnem vratu.

če še niste dobili prve menstruacije.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Med zdravljenjem z zdravilom Fluomizin ne priporočamo intravaginalne
uporabe mil, spermicidov in
vaginalnih prh (pripomočki za izpiranje nožnice).
Kot pri vseh okužbah nožnice, med zdravljenjem z zdravilom Fluomizin
odsv

Lastnosti izdelka

JAZMP-II/015-1.12.2017
1/8
1.3.1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-II/015-1.12.2017
2/8
1.
IME ZDRAVILA
Fluomizin 10 mg vaginalne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vaginalna tableta vsebuje 10 mg dekalinijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Vaginalna tableta
Vaginalne tablete so bele ali skoraj bele barve, ovalne in bikonveksne
s približno dolžino: 19 mm, širino:
12 mm in debelino: 6,3 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Fluomizin
10 mg
vaginalne
tablete
so
indicirane
za
zdravljenje
bakterijske
vaginoze
(glejte
poglavje 4.4)
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
antibakterijskih sredstev.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ena vaginalna tableta na dan šest dni zapored.
Vaginalne tablete je treba zvečer pred spanjem vstaviti čim globlje
v nožnico. Najbolje je, da bolnica
pri tem leži na hrbtu z nekoliko skrčenimi nogami.
Med menstruacijo je treba zdravljenje prekiniti in ga nato
nadaljevati.
Čeprav običajno izcedek in vnetje ponehata v 24 do 72 urah, je treba
zdravljenje nadaljevati, tudi če
bolnica ne občuti več nelagodja (srbenje, izcedek, vonj).
Zdravljenje, ki traja manj kot šest dni, lahko
povzroči relaps.
Fluomizin vsebuje pomožne snovi, ki se ne raztopijo v celoti zato
lahko ostanke tablet občasno najdemo
na spodnjem perilu. To ne vpliva na učinkovitost zdravila Fluomizin.
V redkih primerih zelo suhe nožnice, je možno, da se vaginalna
tableta ne raztopi in se kot nedotaknjena
izloči. Zdravljenje v tem primeru ni optimalno. Za preprečevanje
slednjega, lahko vaginalno tableto
navlažimo s kapljico vode pred vstavitvijo v zelo suho nožnico.
Bolnice morajo uporabljati higienske vložke. Pri tem ne pride do
sprememb v barvi spodnjega perila.
_Ženske, starejše od 55 let in starejše ženske _
Podatki
o
učinkovitosti
in
varnosti
dekalinijevega
klorida
pri
ženskah,
starejših
od
55 let,
so
pomanjkljivi.
_ _
JAZMP-II/015-1.12.2017
3/8
_Pediatrična populacija _
Po