Država: Češka
Jezik: češčina
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Flunixin
Fatro, S.p.A.
QM01AG
Flunixin (Flunixinum)
Injekční roztok
skot, prasata, koně
Fenamates
Kódy balení: 9901578 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
2012-07-23
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO FLUNBIX 50 mg/ml, injekční roztok pro skot, prasata a koně 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: FATRO S.p.A. 40064 Via Emilia 285 Ozzano dell‘Emilia (Bologna), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLUNBIX 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně Flunixinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Flunixini megluminum............................................82,95 mg odpovídá flunixinum...............................................50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Fenol........................................................................5 mg Natrium-hydroxymethansulfinát..............................2,5 mg Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic. 4. INDIKACE SKOT: snížení teploty při akutních zánětlivých procesech. PRASATA: podpůrná léčba při syndromu MMA (mastitida, metritida, agalakcie) u prasnic. KONĚ: zmírnění zánětu a bolestivosti při postiženích pohybového aparátu, zmírnění bolesti při kolikách. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat, u nichž se vyskytují srdeční, jaterní nebo ledvinné poruchy nebo s možností gastro- duodenální ulcerace, krvácení nebo krevní dyskrazie. Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Viz také bod 12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (Březost a laktace) 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Flunixin meglumin je NSAID. S touto skupinou přípravků je spojeno riziko gastro-duodenálního podráždění až ulcerace. Podání hypovolemickým a dehydratovaným zvířatům je spojeno s rizikem renálního selhání. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterin Preberite celoten dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAKU FLUNBIX 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Flunixini megluminum...............................82,95 mg odpovídá flunixinum...................................50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Fenol...........................................................5 mg Natrium-hydroxymethansulfinát.................2,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata a koně. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT_ _ SKOT: snížení teploty při akutních zánětlivých procesech. PRASATA: podpůrná léčba při syndromu MMA (mastitida, metritida, agalakcie) u prasnic. KONĚ: zmírnění zánětu a bolestivosti při postiženích pohybového aparátu, zmírnění bolesti při kolikách. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat, u nichž se vyskytují srdeční, jaterní nebo ledvinné poruchy nebo s možností gastroduodenální ulcerace, krvácení nebo krevní dyskrazie. Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Viz také bod 4.7. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nepřekračovat doporučenou dávku přípravku a dobu léčby. Vyhněte se podání přípravku dehydrovaným, hypovolemickým nebo hypotenzním zvířatům. 1/5 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat NSAID jsou známa tím, že mají potenciál zpožďovat porod svým tokolytickým účinkem tak, že inhibují prostaglandiny, které jsou důležité při spouštění porodu. Použití přípravku v období bezprostředně po porodu může ovlivnit involuci dělohy a vypuzování plodových obalů, což může vést k zadržení placenty. Viz též bod 4.7. Zamezte intraarteriálnímu podání Preberite celoten dokument