Flukonazol Vitabalans 150 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

flukonazol

Koda artikla:

J02AC01

INN (mednarodno ime):

flukonazol

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

flukonazol 150 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

2 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

flukonazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 2 tabletama (1 x 2 tableti v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/003-10. 1. 2024
NAVODILO ZA UPORABO
FLUKONAZOL VITABALANS 150 MG TABLETE
flukonazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Flukonazol Vitabalans in ta kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flukonazol Vitabalans
3.
Kako jemati zdravilo Flukonazol Vitabalans
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Flukonazol Vitabalans
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLUKONAZOL VITABALANS IN TA KAJ GA UPORABLJAMO
Flukonazol Vitabalans je zdravilo iz skupine zdravil, imenovanih
“protiglivična zdravila”. Učinkovina je
flukonazol.
Zdravilo Flukonazol Vitabalans se uporablja za zdravljenje okužb, ki
jih povzročajo glivice, lahko pa se
uporablja tudi za preprečevanje okužb s kandido. Najpogostejši
vzrok glivičnih okužb je kvasovka kandida.
ODRASLI
To zdravilo vam zdravnik lahko predpiše za zdravljenje naslednjih
vrst glivičnih okužb:
-
kriptokokni meningitis – glivična okužba v možganih,
-
kokcidioidomikoza – bolezen bronhijev in pljuč,
-
okužbe, ki jih povzroča kandida in so prisotne v krvnem obtoku,
telesnih organih (npr. srcu, pljučih) ali
sečilih,
-
glivična okužba sluznice – okužba sluznice ustne votline, žrela
in vnetje v ustih zaradi zobne proteze,
-
glivična okužba spolovil – okužba nožnice ali penisa,
-
okužbe kože - npr. atletsko stopalo, lišaj, srbenje v dimljah,
okužbe nohtov.
Zdravilo Flukonazol Vitabalans vam lahko zdra

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/003-10. 1. 2024
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IA/003-10. 1. 2024
1.
IME ZDRAVILA
Flukonazol Vitabalans 150 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 150 mg flukonazola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela, konveksna tableta z obliko kapsule, z razdelilno zarezo na eni
strani. Velikost: širina 7,5 mm, dolžina
18 mm.
Tableto se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Flukonazol Vitabalans je indicirano pri naslednjih glivičnih
okužbah (glejte poglavje 5.1).
Zdravilo Flukonazol Vitabalans je indicirano pri odraslih za
zdravljenje:
• kriptokoknega meningitisa (glejte poglavje 4.4),
• kokcidioidomikoze (glejte poglavje 4.4),
• invazivne kandidoze,
• sluznične kandidoze, vključno z orofaringealno in ezofagealno
kandidozo, kandidurijo in kronično
mukokutano kandidozo,
• kronične atrofične kandidoze ustne votline (vnetje v ustih
zaradi zobne proteze), kadar ustna higiena ali
topično zdravljenje nista zadostni,
• vaginalne kandidoze, akutne ali kronične, kadar lokalno
zdravljenje ni primerno,
• kandidoznega balanitisa, kadar lokalno zdravljenje ni primerno,
• dermatomikoz, vključno s tinea pedis, tinea corporis, tinea
cruris, tinea versicolor in okužbe kože s
kandido, kadar je indicirano sistemsko zdravljenje,
• tinea unguium (onihomikoza), kadar druga zdravila niso primerna.
Zdravilo Flukonazol Vitabalans je indicirano pri odraslih za
preprečevanje:
• ponovitve kriptokoknega meningitisa pri bolnikih z velikim
tveganjem za ponovitev,
• ponovitve orofaringealne ali ezofagealne kandidoze pri bolnikih,
okuženih s HIV, z velikim tveganjem za
ponovitev,
• za zmanjšanje pojavnosti kronične vaginalne kandidoze (4 ali
več ponovitev na leto),
• preprečevanje kandidoz pri bolnikih z dolgotrajno nevtropenijo
(kot na primer pri bolnikih s hematološkimi
malignimi obolenji, ki se zdravijo s kemoterapijo, ali bolnikih, ki
prejemajo