Fluimukan 200 mg zrnca za peroralno raztopino

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

acetilcistein

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

R05CB01

INN (mednarodno ime):

acetilcistein

Farmacevtska oblika:

zrnca za peroralno raztopino

Sestava:

acetilcistein 200 mg / 5 g

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 20 vrečkami s 5 g zrnc

Tip zastaranja:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapevtska skupina:

acetilcistein

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2010-11-30

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-IB/001-24.04.2013
NAVODILO ZA UPORABO
FLUIMUKAN 200 MG ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO
ACETYLCYSTEINUM
ZA LAŽJE IZKAŠLJEVANJE
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati
pazljivo in
skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo.
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
–
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 do 7
dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
–
Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri
koli učinek,
ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Fluimukan 200 mg in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fluimukan 200 mg
3. Kako jemati zdravilo Fluimukan 200 mg
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Fluimukan 200 mg
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLUIMUKAN 200 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZDRAVILO FLUIMUKAN 200 MG JE NAMENJENO ODRASLIM, MLADOSTNIKOM IN
OTROKOM, STARIM 6 LET ALI
VEČ. Za otroke, stare manj kot 6 let, je primerno zdravilo Fluimukan
100 mg.
Zdravilo Fluimukan 200 mg vsebuje ACETILCISTEIN. Acetilcistein spada v
skupino zdravil, imenovanih
mukolitiki. Uporablja se ZA LAŽJE IZKAŠLJEVANJE IN REDČENJE SLUZI
PRI BOLEZNIH DIHAL Z GOSTO
SLUZJO.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLUIMUKAN 200 MG
NE JEMLJITE ZDRAVILA FLUIMUKAN 200 MG,
–
če ste alergični (preobčutljivi) na acetilcistein ali katerokoli
sestavino zdravila Fluimukan
200 mg,
–
Zdravila Fluimukan 200 mg ne smejo jemati otroci, mlajši od 6 let.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA FLUIMUKAN 200 MG
2
JAZMP-IB/001-24.04.2013
–
če se pojavijo spremembe na koži in sluznicah, se posvetujte z
zdravnikom in ustavite
zdravljenje,
–
če
ste
astmatik
ali
če
se
je
pri
vas
že
pojavilo
oteženo
dihanje
zaradi
krča
sapnic
(bronhospazem),

Lastnosti izdelka

JAZMP-P/012-23.12.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FLUIMUKAN 200 MG ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 g zrnc (ena vrečka) za pripravo peroralne raztopine vsebuje 200 mg
acetilcisteina.
Pomožne snovi: saharoza, sončno rumeno FCF (E110). Ena vrečka
vsebuje približno 4,7 g
saharoze in 0,8 mg barvila sončno rumeno FCF.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Zrnca za peroralno raztopino.
Opis: oranžna, melirana zrnca z okusom pomaranče.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Acetilcistein je indiciran za olajševanje izkašljevanja in redčenje
sluzi pri boleznih dihal z
gosto sluzjo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
MLADOSTNIKI, STARI NAD 14 LET IN ODRASLI običajno vzamejo trikrat na
dan po eno vrečko zrnc
Fluimukan z 200 mg acetilcisteina. Na dan lahko vzamejo največ 600 mg
acetilcisteina.
OTROCI, STARI 6 – 14 LET, lahko dobijo dvakrat na dan po eno vrečko
zrnc Fluimukan z 200 mg
acetilcisteina. Na dan lahko dobijo največ 400 mg acetilcisteina.
Priprava enkratnega odmerka (200 mg acetilcisteina): vsebino ene
vrečke je treba raztopiti v
kozarcu vode ali čaja in popiti vso raztopino.
Zdravilo Fluimukan 200 mg se lahko zaužije ne glede na obrok hrane.
Med mukolitičnim zdravljenjem je treba piti dovolj tekočine (2 l
vode dnevno). Priporočene so
tudi vlažne inhalacije.
Če se zdravstveno stanje po 5 do 7 dneh jemanja zdravila Fluimukan
200 mg ne izboljša ali
se celo poslabša, je potrebno obiskati zdravnika.
BOLNIKI Z JETRNIMI BOLEZNIMI
Bolnike s težjimi jetrnimi boleznimi je potrebno pozorno spremljati
(glejte 4.4).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov.
JAZMP-P/012-23.12.2013
Zdravilo je kontraindicirano za otroke, mlajše od 6 let.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
V povezavi z jemanjem acetilcisteina so zelo redko poročali o pojavu
hudih kožnih reakcij kot
so Steven-Johnsonov sindrom in Lyellov sindrom. Če se pojavijo
s