Fluimucil 200

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

acetilcistein

Dostopno od:

BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

Koda artikla:

R05CB01

INN (mednarodno ime):

acetilcistein

Odmerek:

200mg

Farmacevtska oblika:

granule za oralni rastvor

Enote v paketu:

granule za oralni rastvor; 200mg; kesica, 30x1g

Razred:

BR

Tip zastaranja:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Izdeluje:

ZAMBON SWITZERLAND LTD

Povzetek izdelek:

JKL: 3112211

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2017-09-18

Navodilo za uporabo

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FLUIMUCIL® 200, 200 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR
INN: ACETILCISTEIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5-10 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fluimucil 200 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fluimucil 200
3.
Kako se uzima lek Fluimucil 200
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fluimucil 200
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FLUIMUCIL 200 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fluimucil 200 sadrži aktivnu supstancu acetilcistein i pripada
grupi lekova za iskašljavanje – mukolitika,
koji pomažu u izbacivanju sekreta iz disajnih puteva.
Lek Fluimucul 200, namenjen je za lečenje poremećaja disajnih organa
praćenih prekomernim stvaranjem
gustog i viskoznog sekreta. Ovaj lek smanjuje gustinu sekreta u
disajnim putevima i olakšava iskašljavanje
pre svega u akutnim stanjima kao što su: akutni bronhitis, hronični
bronhitis i njegove egzacerbacije,
emfizem pluća, mukoviscidoza, bronhiektazija.
Ukoliko posle 5-10 dana simptomi i dalje traju ili se stanje
pogoršava, morate se obratiti svom
lekaru.Terapiju dužu od 10 dana mora da propiše lekar.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLUIMUCIL 200
LEK FLUIMUCIL 200 NE SMETE UZIMATI:

ako ste preosetljivi (alergični) na acetilcistein, slične supstance
ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci koje ula

Lastnosti izdelka

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fluimucil® 200, 200 mg, granule za oralni rastvor
INN: acetilcistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica (1 g granula) leka Fluimucil 200 sadrži:
Aktivnu supstancu:
acetilcistein 200 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
sorbitol (E420), aspartam (E951)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak _6.1_.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
Granulat žute boje, karakterističnog mirisa na pomoronadžu sa
blagim mirisom na sumpor. Nakon
rastvaranja granulata nastaje opalescentan, žutonarandžast rastvor,
karakterističnog mirisa na pomoronadžu
sa blagim mirisom na sumpor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje respiratornih poremećaja praćenih prekomernim stvaranjem
gustog i viskoznog sekreta: akutni
bronhitis, hronični bronhitis i njegove egzacerbacije, emfizem
pluća, mukoviscidoza, bronhiektazija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLI
1 kesicu leka Fluimucil 200 rastvorenog prema uputstvu, 2-3 puta
dnevno.
DECA OD 6 DO 12 GODINA:
1 kesicu leka Fluimucil 200 rastvorenog prema uputstvu, 1-2 puta
dnevno.
Kod akutnih simptoma lečenje se primenjuje 5 do 10 dana. Ako nema
poboljšanja, mora se potražiti savet
lekara. Kod hroničnih simptoma lečenje se može nastaviti tokom
nekoliko meseci, uz kontrolu lekara.
Rastvoriti sadržaj kesice u pola čaše vode, promešati kašičicom
ako je potrebno i popiti bez prekomernog
odlaganja.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Poznata preosetljivost na actetilcistein ili na bilo koju drugu od
pomoćnih supstanci
koje ulaze u
sastav leka (_videti odeljak 6.1_)

Lek je kontraindikovan kod dece mlađe od dve godine

Trudnoća i dojenje (_videti odeljak 4.6_)
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
2 od 6
Fluimucil pažljivo primenjivati kod osoba obolelih od bronhijalne
astme, kontrolisati bolesnika za vreme
terapije, a ukoliko dođe do bronhospazma, lečenje se mora odmah
prekinuti.
Mukolitici mogu izazvati bronhijalnu opstrukciju kod dece mlađe od 2
g