Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
флурбипрофен
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
M01AE09
flurbiprofen
100mg
obložena tableta
obložena tableta; 100mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
DELPHARM L´AIGLE - L´AIGLE
JKL: 1162051
OBNOVA
2019-03-15
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK FLUGALIN ® , 50 MG, OBLOŽENE TABLETE FLUGALIN ® , 100 MG, OBLOŽENE TABLETE flurbiprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Flugalin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flugalin 3. Kako se uzima lek Flugalin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Flugalin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK FLUGALIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Flugalin pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL). Ovi lekovi mogu se koristiti za ublažavanje bola i zapaljenja (crvenilo, toplota i oticanje) u sledećim stanjima: osteoartritis (poremećaj kostiju koji se često viđa kod starijih osoba sa bolnim i ukočenim zglobovima) reumatske bolesti (zapaljenje zglobova, a ponekad i okolnog tkiva) ankilozirajući spondilitis (ukočenost i zapaljenje kičme) otečeni zglobovi, „smrznuto rame”, burzitis (zapaljenje omotača zgloba), tendinitis (zapaljenje tetiva), tendosinovitis (zapaljenje tetivnog omotača) bol u donjem delu leđa, uganuća, istegnuća. Lek Flugalin se može primenjivati za ublažavanje blagih do umerenih bolova u stanjima kao što su zubobolja, bol posle operacije, bolne menstruacije i migrena. Aktivna supstanca leka Flugalin je flurbiprofen. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLUGALIN LEK FLUGALIN NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bi Preberite celoten dokument
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Flugalin ® , 50 mg, obložene tablete Flugalin ® , 100 mg, obložene tablete INN: flurbiprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Flugalin, 50 mg, obložena tableta 1 obložena tableta sadrži 50 mg flurbiprofena Supstance sa potvrđenim dejstvom: 1 obložena tableta sadrži 37,5 mg laktoze, bezvodne, 85,4 mg saharoze i 1,3 mg glukoze. Flugalin, 100 mg, obložena tableta 1 obložena tableta sadrži 100 mg flurbiprofena Supstance sa potvrđenim dejstvom: 1 obložena tableta sadrži 75 mg laktoze, bezvodne, 170,8 mg saharoze i 2,6 mg glukoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Okrugle, konveksne, obložene tablete, bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Flugalin je indikovan za terapiju reumatskih bolesti, osteoartritisa, ankilozirajućeg spondilitisa, mišićno- skeletnih poremećaja i povreda kao što su periartritis, „smrznuto rame“, bursitis, tendinitis, tenosinovitis, bol u donjem delu leđa, povrede usled iščašenja i istezanja mišića i tetiva. Lek Flugalin je zbog svog analgetskog delovanja indikovan i za ublažavanje blagih do umerenih bolova u stanjima kao što su zubobolja, postoperativni bol, dismenoreja i migrena. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za oralnu upotrebu. Najbolje je tablete uzeti uz obrok ili nakon obroka. Neželjena dejstva se mogu smanjiti primenom najmanjih efektivnih doza u najkraćem mogućem periodu potrebnom za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4). Odrasli: 150mg do 200 mg na dan podeljeno u dve, tri ili četiri doze. Kod pacijenata sa teškim simptomima, bolestima koje su nedavno nastale ili tokom akutnog pogoršanja bolesti, ukupna dnevna doza se može povećati na 300 mg u podeljenim dozama. Za dismenoreju može se primeniti doza od 100 mg kada simptomi počnu, a zatim doza od 50 mg ili 100 mg u intervalima od četiri do šest sati. Maksimalna dnevna doza ne sme preći 300 mg. Deca: 2 od 10 Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od Preberite celoten dokument