FLUCONAZOLE Renaudin 2 mg/mL, solution pour perfusion

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

fluconazole

Dostopno od:

LABORATOIRE RENAUDIN

Koda artikla:

J02AC01

INN (mednarodno ime):

fluconazole

Odmerek:

2 mg

Farmacevtska oblika:

solution

Sestava:

composition pour 1 ml > fluconazole : 2 mg

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé

Povzetek izdelek:

582 325-5 ou 34009 582 325 5 8 - 1 poche(s) polypropylène polyoléfine de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 334-4 ou 34009 582 334 4 9 - 5 poche(s) polypropylène polyoléfine de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 335-0 ou 34009 582 335 0 0 - 10 poche(s) polypropylène polyoléfine de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 336-7 ou 34009 582 336 7 8 - 20 poche(s) polypropylène polyoléfine de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 326-1 ou 34009 582 326 1 9 - 5 poche(s) polypropylène polyoléfine de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 327-8 ou 34009 582 327 8 7 - 10 poche(s) polypropylène polyoléfine de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 328-4 ou 34009 582 328 4 8 - 20 poche(s) polypropylène polyoléfine de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 329-0 ou 34009 582 329 0 9 - 1 poche(s) polypropylène polyoléfine de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 330-9 ou 34009 582 330 9 8 - 5 poche(s) polypropylène polyoléfine de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 331-5 ou 34009 582 331 5 9 - 10 poche(s) polypropylène polyoléfine de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/07/2015;582 332-1 ou 34009 582 332 1 0 - 20 poche(s) polypropylène polyoléfine de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 333-8 ou 34009 582 333 8 8 - 1 poche(s) polypropylène polyoléfine de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2012-04-10

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE RENAUDIN 2 mg/mL, solution pour perfusion
Fluconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUCONAZOLE RENAUDIN 2 mg/mL, solution pour perfusion
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FLUCONAZOLE RENAUDIN 2 mg/mL, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser FLUCONAZOLE RENAUDIN 2 mg/mL, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUCONAZOLE RENAUDIN 2 mg/mL, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUCONAZOLE RENAUDIN 2 mg/mL, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique,
dérivé triazolé - code ATC : J02AC01.
Ce médicament fait partie d’un groupe de médicaments appelés «
antifongiques ». La substance active est le fluconazole.
Ce médicament est utilisé pour traiter les infections dues à des
champignons et peut également être utilisé pour vous
empêcher de développer une infection à Candida. La cause la plus
fréquente des infections fongiques est une levure
appelée Candida.
Adultes
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les
infections

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE RENAUDIN 2 mg/mL, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole..............................................................................................................................
2 mg
Pour 1 mL.
Une poche de 50 mL contient 100 mg de fluconazole.
Une poche de 100 mL contient 200 mg de fluconazole.
Une poche de 200 mL contient 400 mg de fluconazole.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore, sans particules visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FLUCONAZOLE RENAUDIN est indiqué dans les infections fongiques
suivantes (voir rubrique 5.1).
FLUCONAZOLE RENAUDIN est indiqué chez l'adulte dans le traitement de
:
·
La méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4).
·
La coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4).
·
Les candidoses invasives.
·
Les candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées,
œsophagiennes, la candidurie et les
candidoses cutanéo-muqueuses chroniques.
·
Les candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du
port d'une prothèse dentaire) lorsque l'hygiène
dentaire ou un traitement local sont insuffisants.
FLUCONAZOLE RENAUDIN est indiqué chez l’adulte dans la prophylaxie
de :
·
Récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients
présentant un risque élevé de rechute.
·
Récidive de la candidose oropharyngée ou œsophagienne chez les
patients infectés par le VIH et qui présentent un risque
élevé de rechute.
·
Prophylaxie des infections à Candida chez les patients avec une
neutropénie prolongée (comme les patients atteints de
tumeurs hématologiques malignes traités par chimiothérapie ou les
patients recevant une transplantation de cellules
souches hématopoïétiques (voir rubrique 5.1)).
FLUCONAZOLE RENAUDIN est indiqué che