FLUCONAZOLE AUROVITAS 150MG Tvrdá tobolka

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

9971 FLUKONAZOL

Dostopno od:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

Koda artikla:

J02AC01

INN (mednarodno ime):

9971 FLUKONAZOL

Odmerek:

150MG

Farmacevtska oblika:

Tvrdá tobolka

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

FLUKONAZOL

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0232377 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232381 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232374 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232376 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232379 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232384 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232383 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232373 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232380 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232372 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232375 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232378 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232370 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232368 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232382 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232371 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232369 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226431 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235049 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133049 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235052 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226425 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133057 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235056 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133061 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133055 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226418 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235051 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133063 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133059 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235042 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235050 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133050 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226427 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133047 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235045 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226421 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235055 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235048 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133051 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133052 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226430 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226420 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226415 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226423 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133048 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235043 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133056 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133058 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235058 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133060 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235053 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226419 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226416 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235044 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235046 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235047 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235057 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226426 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226417 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226428 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226429 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235054 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133062 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133054 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133053 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226422 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226424 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2011-08-31

Navodilo za uporabo

Sp. zn. sukls92521/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FLUCONAZOLE AUROVITAS 100
MG TVRDÉ TOBOLKY
FLUCONAZOLE AUROVITAS 150
MG TVRDÉ TOBOLKY
fluconazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Fluconazole Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Fluconazole Aurovitas užívat
3.
Jak se přípravek Fluconazole Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fluconazole Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
FLUCONAZOLE AUROVITAS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Fluconazole Aurovitas patří do skupiny léků nazývaných
„antimykotika”. Léčivou látkou je flukonazol.
Fluconazole Aurovitas se užívá k léčbě infekcí vyvolaných
houbami a může se také užívat k prevenci
kandidových infekcí. Nejběžnější příčinou mykotických
infekcí je kvasinka zvaná _Candida_.
DOSPĚLÍ
Tento lék Vám může Váš lékař dát na léčbu následujících
typů mykotických infekcí:
-
kryptokoková meningitida (zánět mozkových blan vyvolaný
kvasinkou)
-
kokcidioidomykóza (infekce dýchacích cest vyvolaná houbou)
-
infekce vyvolané kvasinkou druhu _Candida _a nalezené v krevním
řečišti,

Lastnosti izdelka

1
Sp. zn. sukls92521/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fluconazole Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky
Fluconazole Aurovitas 150 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Fluconazole Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 101,12 mg laktózy v jedné
tvrdé tobolce
Fluconazole Aurovitas 150 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 150 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 151,68 mg laktózy v jedné
tvrdé tobolce
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky.
Fluconazole Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky
Bílé až téměř bílé neprůhledné tvrdé želatinové tobolky,
velikost 2, potisk žlutým inkoustem, na víčku
tobolky „FL“ , na těle tobolky „100“, uvnitř bílý až
téměř bílý prášek.
Fluconazole Aurovitas 150 mg tvrdé tobolky
Bílé až téměř bílé neprůhledné tvrdé želatinové tobolky,
velikost 1 potisk žlutým inkoustem, na víčku
tobolky „FL“ , na těle tobolky „150“, uvnitř bílý až
téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Fluconazole Aurovitas (flukonazol) je indikován pro následující
mykotické infekce (viz bod 5.1).
Fluconazole Aurovitas je indikován u dospělých k léčbě:
•
Kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4)
•
Kokcidioidomykózy (viz bod 4.4)
•
Invazivní kandidózy
•
Slizniční
kandidózy,
včetně
orofaryngeální,
jícnové
kandidózy,
kandidurie
a
chronické
mukokutánní kandidózy
•
Chronické orální atrofické kandidózy (záněty vzniklé pod
umělým chrupem), pokud dentální
hygiena nebo topická léčba není dostatečná.
•
Vaginální kandidózy akutní či rekurentní; pokud lokální
léčba není dostačující.
•
Kandidové balanitidy_, _pokud lokální léčba není dostačující.
2
•
Dermatomykózy včetně _ tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor, _ a kožních
kandidových i