Flucloxacilline Ibisqus 2000 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER 2176 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 2000 mg/flacon

Dostopno od:

Ibigen Srl via Fossignano, 2 04011 APRILIA (ITALIË)

Koda artikla:

J01CF05

INN (mednarodno ime):

FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER 2176 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 2000 mg/flacon

Farmacevtska oblika:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Sestava:

GEEN HULPSTOFFEN,

Pot uporabe:

Intraveneus gebruik

Terapevtsko območje:

Flucloxacillin

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

Pil_Flucloxacillin_NL_
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUCLOXACILLINE IBISQUS 250 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
FLUCLOXACILLINE IBISQUS 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
FLUCLOXACILLINE IBISQUS 1000 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
FLUCLOXACILLINE IBISQUS 2000 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
flucloxacilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flucloxacilline Ibisqus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUCLOXACILLINE IBISQUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Flucloxacilline Ibisqus bevat de werkzame stof flucloxacilline.
Flucloxacilline Ibisqus is een antibioticum. Een antibioticum is een
middel tegen bepaalde infecties
met bacteriën. Dit middel behoort tot de groep ß-lactamaseresistente
penicillinen (antibiotica). Dit
middel zorgt ervoor dat bacteriën die infecties veroorzaken,
onschadelijk worden gemaakt. Het werkt
alleen op specifieke typen bacteriën.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van infecties zoals:
•
Infecties van de huid en weke delen: abcessen, cellulitis (ontsteking
van weefsel onder de huid)
•
Luchtweginfecties: longontsteking, longabces, bronchopneumonie
•
Infecties van botten

Lastnosti izdelka

SmPC_Flucloxacillin injection_NL_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flucloxacilline Ibisqus 250 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Flucloxacilline Ibisqus 500 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Flucloxacilline Ibisqus 1000 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Flucloxacilline Ibisqus 2000 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 250 mg flucloxacilline (als
flucloxacillinenatriummonohydraat).
Elke injectieflacon bevat 500 mg flucloxacilline (als
flucloxacillinenatriummonohydraat).
Elke injectieflacon bevat 1000 mg flucloxacilline (als
flucloxacillinenatriummonohydraat).
Elke injectieflacon bevat 2000 mg flucloxacilline (als
flucloxacillinenatriummonohydraat).
Hulpstof met bekend effect
Elke injectieflacon van 250 mg bevat 0,55 mmol (13 mg) natrium.
Elke injectieflacon van 500 mg bevat 1,1 mmol (25 mg) natrium.
Elke injectieflacon van 1000 mg bevat 2,2 mmol (51 mg) natrium.
Elke injectieflacon van 2000 mg bevat 4,4 mmol (101 mg) natrium.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie.
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flucloxacilline Ibisqus is aangewezen voor de behandeling van de
volgende infecties veroorzaakt door
resistente organismen, met name
_Staphylococcus aureus_
(zie rubriek 4.2 en 5.1):
•
Infecties van de huid en weke delen, zoals abcessen, cellulitis
_ _
•
Luchtweginfecties, zoals pulmonaal abces, pneumonie, bronchopneumonie
•
Infecties van botten en gewrichten, zoals artritis, osteomyelitis
•
Endocarditis
Flucloxacilline
Ibisqus
is
ook
aangewezen
voor
profylaxe
bij
cardiovasculaire
chirurgie
(klepprotheses, slagaderprotheses) en bij orthopedische chirurgie
(artroplastiek, osteosynthese en
artrotomie)
vanwege
de
dominante
pathogene
potentie
van
stafylokokken
tijdens
chirurgische
ingrepen.
Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke
richtlijnen betreffende het juiste gebrui