FLUBASON

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

DESOSSIMETASONE

Dostopno od:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

Koda artikla:

D07AC03

INN (mednarodno ime):

DESOSSIMETASONE

Enote v paketu:

"0,25% EMULSIONE CUTANEA" 15 BUSTINE MONODOSE DA 2 G; 10 BUSTINE MONODOSE 2 G; 25 BUSTINE MONODOSE 2 G

Razred:

N

Terapevtsko območje:

DESOSSIMETASONE

Povzetek izdelek:

022864033 - 25 BUSTINE MONODOSE 2 G - Revocato; 022864019 - 10 BUSTINE MONODOSE 2 G - Revocato; 022864021 - 0,25% EMULSIONE CUTANEA 15 BUSTINE MONODOSE DA 2 G - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUBASON 0,25% EMULSIONE CUTANEA
desossimetasone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Flubason e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Flubason
3.
Come usare Flubason
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Flubason
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUBASON E A COSA SERVE
Flubason contiene desossimetasone, che appartiene ad una classe di
medicinali chiamati
“corticosteroidi dermatologici”.
Flubason, per l'elevata attività antiinfiammatoria (contro le
infiammazioni) e antipruriginosa (contro il
prurito) è indicato nel trattamento delle più importanti malattie
della pelle di diversa natura:
•
dermatiti allergiche (dermatiti da contatto ed eczemi);
•
psoriasi, malattia infiammatoria cronica della pelle.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLUBASON
NON USI FLUBASON
-
se è allergico a desossimetasone, a medicinali simili
(corticosteroidi) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
-
se ha la tubercolosi (infezione batterica che colpisce soprattutto i
polmoni),
-
se ha delle infezioni locali causate da virus come l’
_herpes_
e la varicella,
-
se ha una malattia infettiva a prevalente trasmissione sessuale detta
“sifilide”,
-
se ha delle malattie causate da vaccini (vaccinopatie),
-
se è in gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”),
-
se sta allattando con lat

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUBASON 0,25% emulsione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di emulsione contiene 2,5 mg di desossimetasone.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione cutanea acqua/olio
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per l'elevata attività antiinfiammatoria ed antipruriginosa il
Flubason è indicato nel trattamento delle più importanti
malattie cutanee di diversa natura: dermatiti allergiche quali
dermatiti da contatto ed eczemi; psoriasi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il Flubason va applicato inizialmente 2-3 volte il dì, in strato
sottile sulla regione cutanea colpita, frizionando
lievemente se possibile. In seguito dopo miglioramento clinico può
essere sufficiente una sola applicazione
giornaliera.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata al principio attivo, ad altri
corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Infezioni tubercolari o virali locali (ad esempio herpes, varicella,
ecc.). Sifilide. Vaccinopatie. Il Flubason non è per
uso oftalmico.
La lozione di Flubason contiene paraffina che può causare perdite o
rottura dei condom in lattice. Pertanto il
contatto tra Flubason e condom in lattice deve essere evitato.
Gravidanza. Allattamento. Terapia occlusiva in soggetti con dermatite
atopica.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare
origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò
accada è necessario sospendere il trattamento ed istituire adeguata
terapia.
In presenza d’infezioni cutanee è necessario istituire idonea
terapia antibatterica ed antifungina ed in caso di suo
insuccesso è necessario interrompere il trattamento corticosteroideo.
Flubason deve essere somministrato a neonati e a bambini piccoli solo
in caso di effettiva necessità; ciò è dovuto
al fatto che il rischio di effetti sistemici dovuti all’assorbimento
di