Fluanxol Dragees 5 mg

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Flupentixoldihydrochlorid

Dostopno od:

Bayer Vital GmbH (8011204)

Koda artikla:

N05AF01

INN (mednarodno ime):

If flupentixol dihydrochloride

Farmacevtska oblika:

überzogene Tablette

Sestava:

Teil 1 - überzogene Tablette; Flupentixoldihydrochlorid (03504) 5 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2004-09-02

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUANXOL DRAGEES 5 MG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Flupentixoldihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Fluanxol Dragees 5 mg und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluanxol Dragees 5 mg beachten?
3.
Wie sind Fluanxol Dragees 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Fluanxol Dragees 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND FLUANXOL DRAGEES 5 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Fluanxol Dragees 5 mg sind ein Neuroleptikum (Arzneimittel zur
Behandlung von bestimmten
Erkrankungen des zentralen Nervensystems). Sie enthalten den Wirkstoff
Flupentixol als
Dihydrochlorid..
Fluanxol Dragees 5 mg werden zur Behandlung psychischer Störungen
angewendet. Ausführliche
Hinweise für die stationäre und ambulante Behandlung können der
Fachinformation entnommen
werden, die dem Arzt zur Verfügung steht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUANXOL DRAGEES 5 MG BEACHTEN?
FLUANXOL DRAGEES 5 MG DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Flupentixol oder verwandte
Stoffe (Thioxanthene und
Phenothiazine) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
bei akuten Alkohol-, Schla

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
Fluanxol
®
Dragees 0,5 mg / 2 mg / 5 mg
Seite 1 von 16
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fluanxol
®
Dragees 0,5 mg
Fluanxol
®
Dragees 2 mg
Fluanxol
®
Dragees 5 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Flupentixoldihydrochlorid
_Fluanxol Dragees 0,5_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ _
1 überzogene Tablette enthält 0,5 mg Flupentixoldihydrochlorid
entsprechend 0,43 mg
Flupentixol.
_Fluanxol Dragees 2_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ _
1 überzogene Tablette enthält 2 mg Flupentixoldihydrochlorid
entsprechend 1,71 mg
Flupentixol.
_Fluanxol Dragees 5_
_ _
_ _
_ mg _
_ _
_ _
1 überzogene Tablette enthält 5 mg Flupentixoldihydrochlorid
entsprechend 4,28 mg
Flupentixol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akut- und Langzeitbehandlung schizophrener Psychosen.
Fluanxol
Dragees
0,5 mg
stehen
insbesondere
zur
individuellen
Dosisfindung zur Verfügung (siehe Dosierung).
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und der
individuellen
Reaktionslage und wird ausschließlich vom behandelnden Arzt bestimmt.
spcde-fluanxol-dragees-de8-aug012
FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
Fluanxol
®
Dragees 0,5 mg / 2 mg / 5 mg
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Als durchschnittliche Dosierung wird empfohlen:
Zur Langzeitbehandlung chronischer Schizophrenien: 2-10 Fluanxol
Dragees 2 mg
(entspricht 4-20 mg Flupentixoldihydrochlorid), bzw. 1-4 Fluanxol
Dragees 5 mg
(entspricht 5-20 mg Flupentixoldihydrochlorid) täglich und höher.
Zur Behandlung von akuten oder chronisch exazerbierten Schizophrenien
oder Manie
werden
Dosen
von
10
bis
60 mg
Flupentixoldihydrochlorid
(5-30 Fluanxol
Dragees 2 mg, bzw. 2-12 Fluanxol Dragees 5 mg) täglich empfohlen.
Höhere
Dosierungen sind möglich.
Für niedrigere Dosierungen und gegebenenfalls zur Anfangsdosierung
steht F