Fluanxol Depot 100 mg/ ml

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Flupentiksoldekanoat

Dostopno od:

2care4 ApS

Koda artikla:

N05AF01

INN (mednarodno ime):

Flupentiksoldekanoat

Odmerek:

100 mg/ ml

Farmacevtska oblika:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enote v paketu:

Ampulle av glass 10x1 ml

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2020-04-15

Lastnosti izdelka

1. LEGEMIDLETS NAVN
Fluanxol Depot 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Flupentiksoldekanoat 100 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
100 mg/ml: Klar, gulaktig til gul olje, praktisk talt fri for
partikler.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Vedlikeholdsbehandling av schizofreni- og andre psykoser.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Dosering:_
_Voksne_. Doseres individuelt.
Injiseres dypt intramuskulært i glutealregionen. Initialt vanligvis
20-100 mg i.m. Avhengig av den
første injeksjonens effekt og varighet, senest etter 4 uker, gis
neste injeksjon. Justering av dose og
intervall må tilpasses det individuelle behov. Den vanlige dose i
vedlikeholdsbehandlingen er 20-200
mg i.m. hver 2. til 4. uke. Pasienter med uttalt produktive psykotiske
symptomer krever vanligvis den
høyeste dosering, eldre pasienter lavere. Alvorlige psykotiske
symptomer kontrolleres vanligvis godt i
løpet av 4-6 måneder. Dosen kan så reduseres. Injeksjonsvolum over
2 ml bør fordeles på to
injeksjonssteder.
Ved overgang fra oral dosering til vedlikeholdsbehandling med Fluanxol
Depot kan følgende være
rettledende:
Fluanxol Depot gis hver 2. uke i en dose tilsvarende 4 ganger den
perorale døgndosen, alternativt hver
4. uke i en dose tilsvarende 8 ganger den perorale døgndosen.
Oral flupentiksol bør fortsette den første uken etter 1. injeksjon,
men i avtagende doser.
For pasienter som bytter fra andre depotpreparater bør følgende
være rettledende:
40 mg flupentiksol dekanoat ekvivalent med henholdsvis 25 mg
flufenazin dekanoat, 200 mg
zuklopentixol dekanoat og 50 mg haloperidol dekanoat.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Bevisstløshet. Redusert bevissthet forårsaket av medikament- eller
rusmiddelintoksikasjon.
Sirkulatorisk kollaps. Malignt nevroleptikasyndrom. Kjent
overfølsomhet for virkestoffet eller noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Muligheten for utvikling