Fluanxol 3 mg obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

N05AF01

Farmacevtska oblika:

obložena tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

100 tableta

Tip zastaranja:

Rp/Spec

Terapevtska skupina:

flupentiksol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami v polipropilenskem vsebniku; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1/6
NAVODILO ZA UPORABO
FLUANXOL 3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
flupentiksol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta..
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Fluanxol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fluanxol
3.
Kako jemati zdravilo Fluanxol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fluanxol
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO FLUANXOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAKO DELUJE ZDAVILO FLUANXOL?
Zdravilo Fluanxol sodi v skupino zdravil, znanih kot antipsihotiki
(imenovani tudi nevroleptiki).
Ta zdravila delujejo na živčne poti in na določena področja
možganov ter pomagajo odpravljati
določena kemična neravnovesja v možganih, ki povzročajo simptome
vaše bolezni.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO FLUANXOL?
Zdravilo Fluanxol je namenjeno zdravljenju shizofrenije in drugih
duševnih bolezni (psihoz), zlasti
kadar so prisotni simptomi, kot so halucinacije, blodnje in motnje
mišljenja ob sočasni otopelosti
(apatiji), pomanjkanju energije, slabem razpoloženju in socialnem
umiku.
Vaš zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Fluanxol tudi za kateri
drug namen. Vprašajte svojega
zdravnika, če imate v zvezi s tem, zakaj vam je predpisal zdravilo
Fluanxol, kakršnakoli vprašanja.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLUANXOL
NE JEMLJITE ZDRAVILA FLUANXOL:
če ste alergični (preobčutljivi) na flupentiksol ali katerokoli
sestavino zdravila Fluanxol (glejte
tudi_ _'Kaj vsebuje zdravilo Fluanxol?'),
če imate motnjo zavesti zaradi katerega koli razloga (npr. zaradi
zastrupitve z alkoholom,
barbiturati ali

Lastnosti izdelka

1/9
1. IME ZDRAVILA
Fluanxol
3 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 3 mg flupentiksola (v obliki 3,504 mg
flupentiksolijevega diklorida).
Pomoţne snovi:
Ena tableta vsebuje 30,6 mg laktoze monohidrat, kar ustreza 29,1 mg
laktoze in barvilo sončno
rumeno FCF (E110).
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obloţena tableta.
Okrasto-rumene, okrogle, filmsko obloţene tablete, z oznako FI.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Shizofrenija in podobne psihoze, zlasti kadar so prisotni simptomi,
kot so halucinacije, blodnje in
motnje mišljenja ob sočasni apatiji, pomanjkanju energije, slabem
razpoloţenju in socialnem umiku.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Odmerjanje individualno prilagajamo bolnikovemu stanju. Običajno
začnemo zdravljenje z nizkimi
odmerki, ki jih glede na terapevtski odziv čim hitreje zvišamo do
optimalno učinkovite ravni.
Vzdrţevalni odmerek lahko bolniki jemljejo kot enkratni odmerek
zjutraj.
Začetni odmerek, od 3 mg do 15 mg dnevno razdelimo v dva ali tri
odmerke, po potrebi pa ga lahko
zvišamo do 30 mg dnevno.
Vzdrţevalni odmerek je običajno od 6 mg do 18 mg dnevno.
_ _
_Starejši bolniki _
Starejšim bolnikom običajno predpišemo odmerke, ki so na spodnjem
robu obsega odmerkov.
_Zmanjšana ledvična funkcija _
Bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic lahko jemljejo običajne
odmerke flupentiksola.
_Zmanjšana jetrna funkcija _
Priporočljivo je previdno odmerjanje in po moţnosti merjenje
plazemskih koncentracij.
_Otroci _
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
Fluanxol tablet pri otrocih ni
priporočljiva.
2/9
Način uporabe
Bolniki tablete pogoltnejo z vodo. Tablet se ne sme ţvečiti.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomoţno snov
(glejte poglavje 6.1).
Cirkulatorni kolaps.
Motnja zavesti zaradi katerega koli razloga (npr. zastrupitev z
alkoholom, barbiturati ali opiati).
Koma.
4.4