Fluanxol 3 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

flupentiksol

Dostopno od:

LUNDBECK-PHARMA d.o.o.

Koda artikla:

N05AF01

INN (mednarodno ime):

flupentiksol

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

flupentiksol 3 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

100 tableta

Tip zastaranja:

Rp/Spec

Terapevtska skupina:

flupentiksol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami v vsebniku; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-02-28

Navodilo za uporabo

1/7
NAVODILO ZA UPORABO
FLUANXOL 3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
flupentiksol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Fluanxol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fluanxol
3.
Kako jemati zdravilo Fluanxol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fluanxol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO FLUANXOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Fluanxol sodi v skupino zdravil, znanih kot antipsihotiki
(imenovani tudi nevroleptiki).
Ta zdravila delujejo na živčne poti in na določena področja
možganov ter pomagajo odpravljati
določena kemična neravnovesja v možganih, ki povzročajo simptome
vaše bolezni.
Zdravilo Fluanxol je namenjeno zdravljenju shizofrenije in drugih
duševnih bolezni (psihoz), zlasti
kadar so prisotni simptomi, kot so halucinacije, blodnje in motnje
mišljenja ob sočasni otopelosti
(apatiji), pomanjkanju energije, slabem razpoloženju in socialnem
umiku.
Vaš zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Fluanxol tudi za kateri
drug namen. Vprašajte svojega
zdravnika, če imate v zvezi s tem, zakaj vam je predpisal zdravilo
Fluanxol, kakršnakoli vprašanja.
2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLUANXOL
NE JEMLJITE ZDRAVILA FLUANXOL:
•
če ste alergični na flupentiksol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6)
•
če imate motnjo zavesti zaradi katerega koli razloga (npr. zaradi
zastrupitve z alkoholom,
barb

Lastnosti izdelka

1/10
JAZMP-IB/017-22.10.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Fluanxol 3 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 3 mg flupentiksola (v obliki 3,504 mg
flupentiksolijevega diklorida).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 30,6 mg laktoze monohidrat, kar ustreza 29,1 mg
laktoze in barvilo sončno rumeno
FCF (E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Okrasto-rumene, okrogle, filmsko obložene tablete, z oznako FI,
premera 8 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Shizofrenija in podobne psihoze, zlasti kadar so prisotni simptomi,
kot so halucinacije, blodnje in motnje
mišljenja ob sočasni apatiji, pomanjkanju energije, slabem
razpoloženju in socialnem umiku.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Odmerjanje individualno prilagajamo bolnikovemu stanju. Običajno
začnemo zdravljenje z nizkimi
odmerki, ki jih glede na terapevtski odziv čim hitreje zvišamo do
optimalno učinkovite ravni. Vzdrževalni
odmerek lahko bolniki jemljejo kot enkratni odmerek zjutraj.
Začetni odmerek, od 3 mg do 15 mg dnevno razdelimo v dva ali tri
odmerke, po potrebi pa ga lahko
zvišamo do 30 mg dnevno.
Vzdrževalni odmerek je običajno od 6 mg do 18 mg dnevno.
_Starostniki _
Starostnikom običajno predpišemo odmerke, ki so na spodnjem robu
obsega odmerkov.
_Zmanjšana ledvična funkcija _
Bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic lahko jemljejo običajne
odmerke flupentiksola.
_Zmanjšana jetrna funkcija _
Priporočljivo je previdno odmerjanje in po možnosti merjenje
plazemskih koncentracij.
2/10
JAZMP-IB/017-22.10.2020
_Pediatrična populacija _
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
zdravila Fluanxol pri otrocih ni
priporočljiva.
_Način uporabe _
Bolniki tablete pogoltnejo z vodo. Tablet se ne sme žvečiti.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
-
Cirkulat