FLUAD Suspension

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
17-02-2023

Aktivna sestavina:

Hémagglutinine-souche A (H1N1); Hémagglutinine-souche A (H3N2); Hémaglutinine-souche B

Dostopno od:

SEQIRUS UK LIMITED

Koda artikla:

J07BB02

INN (mednarodno ime):

INFLUENZA, INACTIVATED, SPLIT VIRUS OR SURFACE ANTIGEN

Odmerek:

15MCG; 15MCG; 15MCG

Farmacevtska oblika:

Suspension

Sestava:

Hémagglutinine-souche A (H1N1) 15MCG; Hémagglutinine-souche A (H3N2) 15MCG; Hémaglutinine-souche B 15MCG

Pot uporabe:

Intramusculaire

Enote v paketu:

10X0.5ML

Tip zastaranja:

Annexe D

Terapevtsko območje:

VACCINES

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0324197003; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2017-05-23

Lastnosti izdelka

                                FLUAD
®
Pédiatrique/FLUAD
®
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(Vaccin antigrippal inactivé à antigènes de surface, contenant
l’adjuvant MF59C.1) monographie de produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
FLUAD
®
Pédiatrique et FLUAD
®
(Vaccin antigrippal inactivé à antigènes de surface, contenant
l’adjuvant MF59C.1)
Suspension stérile pour intramusculaire injection
Agent immunisant actif pour la prévention de l’influenza
ATC : J07BB02
Souches d’influenza recommandées pour la saison grippale 2022-2023:
A/Victoria/2570/2019 IVR-215 (virus analogue à A/Victoria/2570/2019
(H1N1) pdm09),
A/Darwin/6/2021 IVR-227 (virus analogue à A/Darwin/9/2021 (H3N2),
B/Austria/1359417/2021 BVR-26 (Virus analogue à
B/Austria/1359417/2021)
Promoteur :
Seqirus UK Limited
Point, 29 Market Street
Maidenhead, UK SL6 8AA
Date d’approbation initiale :
27 janvier 2011
Date de révision :
17 février 2023
Distribué par :
Seqirus Canada Inc.
16766, autoroute Transcanadienne, bureau 504
Kirkland, Quebec, H9H 4M7
www.seqirus.ca
Numéro de contrôle de la présentation : 269262
FLUAD Pédiatrique, FLUAD et AGRIFLU sont des marques déposées de
Seqirus UK Limited ou de ses filiales
FLUAD
®
Pédiatrique/FLUAD
®
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(Vaccin antigrippal inactivé à antigènes de surface, contenant
l’adjuvant MF59C.1) monographie de produit
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet.
TABLEAU DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 12-04-2023

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