Floxamic Neo 5,00 mg/mL Krople do oczu, roztwór

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Moxifloxacinum

Dostopno od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Koda artikla:

S01AE07

INN (mednarodno ime):

Moxifloxacinum

Odmerek:

5,00 mg/mL

Farmacevtska oblika:

Krople do oczu, roztwór

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345396

Status dovoljenje:

2022-09-29

Navodilo za uporabo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLOXAMIC NEO, 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Moxifloxacinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Floxamic Neo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Floxamic Neo
3.
Jak stosować lek Floxamic Neo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Floxamic Neo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLOXAMIC NEO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Krople do oczu Floxamic Neo są stosowane do leczenia bakteryjnych
zakażeń oka (zapalenia
spojówek).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLOXAMIC NEO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLOXAMIC NEO
•
jeśli pacjent ma uczulenie na moksyfloksacynę, inne chinolony lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania Floxamic Neo należy omówić to z
lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
•
JEŚLI U PACJENTA WYSTĄPIŁY REAKCJE ALERGICZNE
na moksyfloksacynę. Reakcje alergiczne
występują niezbyt często, a do poważnych reakcji alergicznych
dochodzi rzadko. W razie
wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych (reakcji
nadwrażliwości) lub jakichkolwiek
innych działań niepożądanych, należy postępować zgodnie z
zaleceniami podanymi w punkcie
4.
•
JEŚLI PACJENT U�

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Floxamic Neo, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 5,45 mg moksyfloksacyny chlorowodorku, co
odpowiada 5 mg
moksyfloksacyny.
Każda kropla do oczu zawiera 0,2 mg moksyfloksacyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Zielono-żółty, przezroczysty roztwór
pH: 6,5 - 7,2
Osmolalność: 275 - 310 mOsmol/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie ropnego bakteryjnego zapalenia spojówek,
wywołanego przez szczepy wrażliwe
na moksyfloksacynę (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Podanie do oka.
Stosowanie u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku (≥65
lat)
Zalecaną dawką jest jedna kropla produktu do chorego oka (oczu) 3
razy na dobę.
Poprawa następuje zwykle w ciągu 5 dni, ale leczenie powinno być
kontynuowane jeszcze przez
kolejne 2-3 dni. Jeżeli nie zaobserwuje się poprawy w ciągu 5 dni
od rozpoczęcia leczenia, należy
ponownie rozważyć słuszność dokonanego rozpoznania i (lub)
zastosowanego leczenia. Czas trwania
leczenia zależy od nasilenia choroby oraz klinicznego i
bakteriologicznego przebiegu zakażenia.
Dzieci i młodzież
Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i nerek
Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania.
Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza i roztworu,
należy pamiętać o tym, by nie
dotykać końcówką kroplomierza powiek, okolic sąsiadujących z
okiem lub innych powierzchni.
Aby zapobiec wchłanianiu kropli przez błonę śluzową nosa,
szczególnie u noworodków i dzieci,
zaleca się zamknięcie kanału nosowo-łzowego na czas 2 do 3 minut
po podaniu kropli, poprzez
2
uciśnięcie palcami. Jeśli po zdjęciu zakrętki ko