FLORON peroralna raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

KRKA

Koda artikla:

QJ01BA90

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
FLORON 100 mg/ml peroralna raztopina za perutnino in praši
č
e
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJ V EGP,
Č
E STA RAZLI
Č
NA
KRKA, tovarna zdravil, d. d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
FLORON 100 mg/ml peroralna raztopina za perutnino in praši
č
e
Florfenikol
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE U
Č
INKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Florfenikol ………..100 mg/ml
4.
INDIKACIJE
_Perutnina:_ koliinfekcije, pasterelozne infekcije, kužna korica,
stafilokokne infekcije, infekcije z
_Ornitobacterium _
_rhinotracheale_
in
ostale
bolezni,
ki
jih
povzro
č
ajo
za
florfenikol
ob
č
utljivi
mikroorganizmi.
_Praši_
č
_i:_
plevropnevmonija
(_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_),
atrofi
č
ni
rinitis
(_Pasteurella _
_multocida_, _Bordetella bronchiseptica_), Glässerjeva bolezen
(_Haemophilus parasuis_) in ostale bolezni,
ki jih povzro
č
ajo za florfenikol ob
č
utljivi mikroorganizmi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
6.
NEŽELENI U
Č
INKI
Pri perutnini niso znani.
Pri praši
č
ih se lahko pojavi pordelost perianalnega podro
č
ja in mehko blato. Spremembe so prehodne
in kratkotrajne ter ne vplivajo na splošno po
č
utje živali.
Č
e opazite kakršne koli resne stranske u
č
inke ali druge u
č
inke, ki niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Perutnina, praši
č
i
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NA
Č
IN UPORABE
ZDRAVILA
_Perutnina:_ Dnevni odmerek je 20 mg florfenikola na kg telesne mase,
kar znaša 100 ml zdravila na
100 l vode za pitje za piš
č
ance do 4. tedna starosti, za kategorije po 4. tednu starosti pa 200
ml
zdravila na 100 l vode za pitje. Zdravljenje traja 3 do 5 dni.
_ _
_Praši_
č
_i:_ Dnevni odmerek je 10 mg florfenikola na kg telesne mase, kar
pomeni pri 100 kg težkem
praši
č
u 10 ml zdravila na dan. Zdravljenje traja 5 dni.
Piš
č
ancem

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
FLORON
100 mg/ml peroralna raztopina za perutnino in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILNA(E) UčINKOVINA(E):
Florfenikol ………..100 mg/ml
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Perutnina, prašiči
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
_Perutnina:_ koliinfekcije, pasterelozne infekcije, kužna korica,
stafilokokne infekcije, infekcije z
_Ornitobacterium rhinotracheale_ in ostale bolezni, ki jih povzročajo
za florfenikol občutljivi
mikroorganizmi.
_Praši_č_i:_ plevropnevmonija (_Actinobacillus pleuropneumoniae_),
atrofični rinitis (_Pasteurella _
_multocida_, _Bordetella bronchiseptica_), Glässerjeva bolezen
(_Haemophilus parasuis_) in ostale bolezni,
ki jih povzročajo za florfenikol občutljivi mikroorganizmi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Kadar pri vmešavanju zdravila v pitno vodo presežemo koncentracijo 1
g florfenikola na liter vode,
lahko aktivna učinkovina sedimentira.
Pri večji porabi vode zaradi višjih temperatur zraka v hlevu je
treba koncentracijo zdravila v vodi za pitje
zmanjšati za 25 % oziroma jo prilagoditi dnevni porabi in odmerjanju
na kg telesne mase.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Samo za uporabo v veterinarski medicini.
4.6.
NEŽELENI UčINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Pri perutnini niso znani.
Pri prašičih se lahko pojavi pordelost perianalnega področja in
mehko blato. Spremembe so prehodne
in kratkotrajne ter ne vplivajo na splošno počutje živali.
4.7.
UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI
_Perutnina:_ Ni dovoljena uporaba pri pticah v obdobju nesnosti,
katerih jajca so namenjena prehrani
ljudi.
_Praši_č_i:_ Varno