Flonidan 10 mg orodisperzibilne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

loratadin

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

R06AX13

INN (mednarodno ime):

loratadin

Farmacevtska oblika:

orodisperzibilna tableta

Sestava:

loratadin 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

loratadin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-04-02

Navodilo za uporabo

6d
ChID 162167, 145830
JAZMP-IB/018, IA/025-29. 11. 2018
NAVODILO ZA UPORABO
FLONIDAN 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
loratadin
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo zdravilo Flonidan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flonidan
3.
Kako jemati zdravilo Flonidan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Flonidan
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLONIDAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo FLONIDAN vsebuje učinkovino loratadin, ki spada v skupino
zdravil,
imenovanih antihistaminiki, ki jih uporabljamo za zdravljenje
simptomov alergije.
ZDRAVILO FLONIDAN LAHKO UPORABLJAMO ZA HITRO OLAJŠANJE SIMPTOMOV:
-
alergijskega rinitisa (senenega nahoda), kot so kihanje, srbečica in
izcedek iz
nosu ter srbeče in pekoče oči
-
kronične koprivnice, kot so srbenje in pordelost kože ter kožni
izpuščaji.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLONIDAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLONIDAN
•
če ste alergični na učinkovino loratadin ali katero koli sestavino
tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
•
pri otrocih, ki tehtajo manj kot 30 kg, ali so mlajši od 2 let.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Flonidan se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA FLONIDAN:
•
če imate hudo jetrno bolezen,
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE
ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim
bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi če opazite katere koli neželene
učinke, ki
niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
6d
ChID 162167, 145830
JAZMP-IB/018, IA/025-29. 11. 2018
•
če morate opraviti kožn

Lastnosti izdelka

6c
ChID 162167,
145830
JAZMP-IB/018, IA/025-29. 11. 2018
1/7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FLONIDAN 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg loratadina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Aspartam (E951): Ena orodisperzibilna tableta zdravila Flonidan
vsebuje 0,5 mg aspartama.
Laktoza: Ena orodisperzibilna tableta zdravila Flonidan vsebuje 15 mg
laktoze.
Sorbitol (E420): Ena orodisperzibilna tableta zdravila Flonidan
vsebuje do 7 mg sorbitola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
Orodisperzibilne tablete so bele, okrogle in ravne.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Flonidan je namenjeno simptomatičnemu zdravljenju sezonskega
in celoletnega
alergijskega rinitisa in kronične idiopatske koprivnice.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ODRASLI: ena orodisperzibilna tableta na dan (10 mg).
MLADOSTNIKI: odmerjanje je enako kot za odrasle.
Pediatrična populacija
OTROCI, KI TEHTAJO:
- VEČ KOT 30 KG: ena orodisperzibilna tableta na dan (10 mg)
- 30 KG ALI MANJ:
10 mg orodisperzibilne tablete niso primerne za uporabo pri otrocih s
telesno maso 30 kg ali
manj.
Učinkovitost in varnost loratadina pri otrocih, mlajših od dveh let,
nista bili dokazani.
Način uporabe
Flonidan 10 mg orodisperzibilne tablete so namenjene za peroralno
uporabo.
6c
ChID 162167,
145830
JAZMP-IB/018, IA/025-29. 11. 2018
2/7
S tabletami Flonidan je treba ravnati previdno in jih ne prijemati z
mokrimi rokami.
_ _
_ _
Bolniki lahko jemljejo zdravilo Flonidan neodvisno od obrokov hrane.
Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter je treba zdravljenje
začeti z manjšim odmerkom
zdravila, saj je pri teh bolnikih očistek loratadina lahko zmanjšan.
Za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 30 kg, je priporočeni
začetni odmerek 10 mg vsak
drugi dan.
Pri starejših bolnikih ali bolnikih z ledvično okvaro odmerka ni
potrebno prilagajati.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobč