FLEVOX 50 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

FIPRONILO

Dostopno od:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

Koda artikla:

QP53AX15

INN (mednarodno ime):

FIPRONILO

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Sestava:

FIPRONILO 50

Pot uporabe:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Enote v paketu:

Caja con 1 blíster de 1 pipeta de 0 5 ml, Caja con 3 blísteres de 1 pipeta de 0 5 ml, Caja con 6 blísteres de 1 pipeta de 0 5, Caja con 6 blísteres de 1 pipeta de 0 5 ml, Caja con 30 blísteres de 1 pipeta de 0 5 ml, Caja con 36 blísteres de 1 pipeta de 0 5 ml, Caja con 50 blísteres de 1 pipeta de 0 5 ml

Tip zastaranja:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapevtska skupina:

Gatos

Terapevtsko območje:

Fipronilo

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Vía oral; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 1 kg de peso; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

Status dovoljenje:

Autorizado, 578177 Autorizado, 578178 Autorizado, 578179 Autorizado, 578180 Autorizado, 578181 Autorizado, 578182 Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-12-04

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FLEVOX 50 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A
Carretera de Fuencarral, nº 24, Edificio Europa I
28108 Madrid-España
Fabricante que libera el lote
VETOQUINOL BIOWET Sp. Z.o.o.
O
VETOQUINOL SA
UL. KOSYNIERÓW GDYŃSKICH 13/14
MAGNY VERNOIS
66-400 GORZÓW WLKP
F-70200 LURE
POLONIA
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Flevox 50 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
1 pipeta de 0,5 ml contine:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo…………………………………………. 50 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320).. ............................ 0,2 mg
Butilhidroxitolueno (E321) ................……..... 0,1 mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
En gatos:
Tratamiento de la infestación por pulgas (_Ctenocephalides spp._) y
garrapatas (_Rhipicephalus _
_sanguineus_)
La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas
adultas persiste hasta 4 sema-
nas. Las nuevas pulgas que llegan mueren dentro de las 48 horas de
posarse en el animal.
El medicamento veterinario puede ser usado como parte de una
estrategia de tratamiento de la
dermatitis alérgica por pulgas (DAP), cuando haya sido previamente
diagnosticada por un vete-
rinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida que persiste
hasta 1 semana frente a
garrapatas (_Rhipicephalus sanguineus_ y _Dermacentor reticulatus)._
Si las garrapat

Lastnosti izdelka

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Flevox 50 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 pipeta de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo…………………………………………. 50 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320).. ............................ 0,2 mg
Butilhidroxitolueno (E321) ................……..... 0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Solución límpida, amarilla
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En gatos:
Tratamiento de la infestación por pulgas (_Ctenocephalides spp._) y
garrapatas (_Rhipicephalus _
_sanguineus_)
La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas
adultas persiste hasta 4 sema-
nas. Las nuevas pulgas que llegan mueren dentro de las 48 horas de
posarse en el animal.
El medicamento veterinario puede ser usado como parte de una
estrategia de tratamiento de la
Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP), cuando haya sido previamente
diagnosticada por un ve-
terinario.
El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida que persiste
hasta 1 semana frente a
garrapatas (_Rhipicephalus sanguineus_ y _Dermacentor reticulatus)._
Si las garrapatas de _ Der-_
_macentor reticulatus_ están presentes cuando el medicamento
veterinario es aplicado, puede
que todas las garrapatas no mueran en las primeras 48 horas, pero
morirán en una semana.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En ausencia de datos disponibles, no usar en gatitos de menos de 8
semanas de edad y/o que
pesen menos de 1 kg.
No usar en an