Flevox 2.5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Fipronil

Dostopno od:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

Koda artikla:

QP53AX15

INN (mednarodno ime):

Fipronil

Farmacevtska oblika:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Sestava:

Fipronil (27749) 2,5 Milligramm

Terapevtska skupina:

Hund; Katze

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2012-09-04

Lastnosti izdelka

ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Flevox 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen
und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
2,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Katze und Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und Zeckenbefalls
(_Ixodes _
_ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_) bei Hunden und Katzen.
Zur Behandlung eines Haarlingsbefalls bei Hunden (_Trichodectes
canis_) und bei
Katzen (_Felicola subrostratus_).
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur
Kontrolle der
Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden.
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.3
Die insektizide Wirksamkeit gegen Neuinfestationen mit adulten Flöhen
persistiert in
Abhängigkeit vom Infestationsdruck aus der Umgebung bis zu 2 Monate
bei Katzen
und bis zu 3 Monate bei Hunden.
Das Tierarzneimittel hat in Abhängigkeit vom Infestationsdruck aus
der Umgebung
eine persistierende akarizide Wirkung von bis zu 4 Wochen gegen
Zecken.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei kranken (systemische Krankheiten, Fieber) oder
rekonvaleszenten Tieren.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen mit Todesfolge
auftreten können.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.
Behandelte Tiere in einem gut belüfteten Raum trocknen lassen (siehe
auch Abschnitt
4.5).
Sperren Sie behandelte Tiere nicht in einen geschlossenen Raum oder
Haustierkäfig/
Transportkäfig, bevor das Fell vollständig troc