Flemoclav Solutab 875 mg + 125 mg comprimate dispersabile

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Kalii + Acid clavulanicum

Dostopno od:

Astellas Pharma Europe B.V.

Koda artikla:

J01CR02

INN (mednarodno ime):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Odmerek:

875 mg + 125 mg

Farmacevtska oblika:

comprimate dispersabile

Enote v paketu:

N7x2

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

Astellas Pharma Europe B.V., Olanda

Datum dovoljenje:

2016-07-26

Navodilo za uporabo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
FLEMOCLAV SOLUTAB 875 MG + 125 MG COMPRIMATE DISPERSABILE
Amoxicilină/Acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre
reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie
adversǎ nemenţionatǎ în acest
prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Flemoclav Solutab şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Flemoclav Solutab
3.
Cum să luaţi Flemoclav Solutab
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flemoclav Solutab
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FLEMOCLAV SOLUTAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Flemoclav Solutab dispersabile este un medicament ce conține două
substanțe diferite: amoxicilină
- o substanță din grupul antibioticelor beta-lactamice
numite peniciline, care acţionează prin
distrugerea bacteriilor ce produc anumite infecţii în organismul
uman și cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă
(acidul clavulanic) previne inactivarea
amoxicilinei.
Flemoclav Solutab este utilizat pentru tratamentul următoarelor
infecţii bacteriene, la copii şi adulţi:
-
infecţii ale urechii medii şi ale sinusurilor;
-
infecţii ale tractului respirator;
-
infecţii ale tractului urinar;
-
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare; - infecţii osoase şi articulare.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE S�

Lastnosti izdelka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flemoclav Solutab 875 mg/125 mg, comprimate dispersabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat dispersabil conţine 875 mg amoxicilină (sub formă
de amoxicilină trihidrat) și
125 mg acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu).
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate dispersabile
Comprimate de culoare aproape albă, formă ovală, inscripționate cu
logoul
și codul 425.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _
Flemoclav Solutab este indicat pentru tratamentul următoarelor
infecţii bacteriene la copii și adulți
(vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):
-
sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător);
-
otită medie acută;
-
acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticată corespunzător);
-
pneumonie comunitară;
-
cistită;
-
pielonefrită;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcături de animale şi abcese dentare
severe cu celulită difuzantă;
-
infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie
respectate
ghidurile
oficiale
referitoare
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor
antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în
care
dozele
sunt
declarate
pe
componente
individuale.
Alegerea
dozei
de
amoxicillină/acid
clavulanic pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie să
ia în considerare:
•
agentul patogen suspectat şi sensibilitatea sa probabilă la
medicamentele antibacteriene (vezi pct.
4.4);
•
severitatea şi localizarea infecţiei;
•
vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este
arătat mai jos.
Utilizarea
formulărilor alternative de amoxicilină/acid clavulanic (de exemplu,
a acelora care
eliberează doze mai mari de amoxicilină şi/sau alte rapoarte de
amoxicilină/acid clavulanic) trebuie
considerată ca fiind necesară (v