Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
diosmin
KRKA, d.d., Novo mesto
C05CA03
diosmin
tableta
diosmin 1000 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
120 tableta
BRp
diosmin
Pakiranje :škatla s 120 tabletami (12 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-08-30
1.3.1 Diosmin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text031399_2 - Updated: Page 1 of 5 JAZMP-R/001-25.3.2022 NAVODILO ZA UPORABO FLEBAVEN 1000 MG TABLETE mikroniziran diosmin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 6 tednih (pri zdravljenju kronične bolezni ven) oz. 7 dneh (pri zdravljenju akutnega napada hemoroidov), se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Flebaven in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flebaven 3. Kako jemati zdravilo Flebaven 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Flebaven 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLEBAVEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Diosmin spada v skupino učinkovin, ki se imenujejo bioflavonoidi, in se uporablja za stabiliziranje kapilar. Zdravilo Flebaven vsebuje učinkovino, ki vpliva na delovanje ven in jih varuje; povečuje tonus ven in odpornost kapilar. Zdravilo Flebaven zmanjšuje nastajanje oteklin in ima protivnetne učinke. Zdravilo Flebaven se uporablja pri odraslih za zdravljenje znakov in simptomov kronične bolezni ven, kot so bolečine v nogah, občutek težkih nog, utrujene noge, nemirne noge, nočni krči, otekline nog in trofične spremembe (spremembe kože zaradi slabše prekrvitve). Namenjeno je tudi zdravljenju simptomov, povezanih z akutno hemoroidalno boleznijo, kot so bolečine, krvavitve in otekanje v predelu zadnjika. Če zdravilo Flebaven jemljete za zdravljenje kronične bolezni ven in Preberite celoten dokument
1.3.1 Diosmin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text031406_2 - Updated: Page 1 of 6 JAZMP-R/001-25.3.2022 1. IME ZDRAVILA Flebaven 1000 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 1000 mg mikroniziranega diosmina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bledo zelenkasto ali sivkasto rumene do bledo zelenkasto ali sivkasto rjave, marmorirane, rahlo obojestransko izbočene, ovalne tablete. Velikost tablet določajo ovalno oblikovani žigi velikosti 18,0 mm x 9,0 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Flebaven je indicirano pri odraslih za: - zdravljenje znakov in simptomov kronične bolezni ven, kot so bolečine, občutek težkih nog, utrujene noge, nemirne noge, nočni krči, edem nog in trofične spremembe, - zdravljenje simptomov, povezanih z akutno hemoroidalno boleznijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Kronična bolezen ven _ Običajni dnevni odmerek je 1 tableta. Zdravljenje mora trajati vsaj 4 do 5 tednov. _Akutna hemoroidalna bolezen _ Dnevni odmerek prve 4 dni zdravljenja so 3 tablete. Naslednje 3 dni je priporočeni dnevni odmerek 2 tableti. Priporočeni dnevni odmerek za vzdrževalno zdravljenje je 1 tableta. Pri tej indikaciji je zdravilo Flebaven namenjeno samo za kratkotrajno uporabo (glejte poglavje 4.4). _Pediatrična populacija _ Zdravila Flebaven se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, zaradi pomanjkanja podatkov. Posebne populacije Pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter ter pri starejših bolnikih niso opravili nobenih študij glede odmerjanja. Razpoložljivi podatki ne kažejo posebnega tveganja za te populacije. Način uporabe Za peroralno uporabo. Tablete je treba jemati med obroki. 1.3.1 Diosmin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text031406_2 - Updated: Page 2 of 6 JAZMP-R/001-25.3.2022 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Zdravljen Preberite celoten dokument