Fleanil 402 mg 100 mg/ml sol. spot-on

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Fipronil 100 mg/ml

Dostopno od:

Norbrook Laboratories Ltd.

Koda artikla:

QP53AX15

INN (mednarodno ime):

Fipronil

Odmerek:

402 mg

Farmacevtska oblika:

Solution pour spot-on

Sestava:

Fipronil 402 mg/ml

Pot uporabe:

Spot-on

Terapevtska skupina:

chien

Terapevtsko območje:

Fipronil

Povzetek izdelek:

CTI code: 442416-11 - Taille de l'emballage: 90 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442416-01 - Taille de l'emballage: 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442416-12 - Taille de l'emballage: 120 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442416-10 - Taille de l'emballage: 60 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442416-04 - Taille de l'emballage: 4 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3079209 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442416-05 - Taille de l'emballage: 6 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442416-02 - Taille de l'emballage: 2 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442416-13 - Taille de l'emballage: 150 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442416-03 - Taille de l'emballage: 3 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442416-08 - Taille de l'emballage: 24 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442416-09 - Taille de l'emballage: 30 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442416-06 - Taille de l'emballage: 8 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3327087 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 442416-07 - Taille de l'emballage: 12 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2013-09-06

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – FR Versie
FLEANIL 402 MG
NOTICE
Fleanil 402 mg solution pour spot-on pour très grands chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Irlande du Nord
2._ _DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fleanil 402 mg solution pour spot-on pour très grands chiens
Fipronil
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Une pipette de 4,02 ml contient :
402 mg de fipronil
0,804 mg de butylhydroxyanisole (E320)
0,402 mg de butylhydroxytoluène (E321)
Solution transparente incolore à jaune pâle.
4. INDICATIONS
Pour le traitement des infestations par les puces (_Ctenocephalides_
_felis_). Le produit exerce un
effet insecticide immédiat et une activité insecticide persistante
contre de nouvelles
infestations par des puces adultes pendant 8 semaines au maximum.
Le produit exerce un pouvoir acaricide persistant contre _Ixodes
ricinus_ pendant un maximum
de 2 semaines, contre _Rhipicephalus sanguineus_ pendant un maximum de
3 semaines et
contre _Dermacentor reticulatus_ pendant un maximum de 4 semaines. Si
des tiques sont
présentes lors de l’application du produit, toutes les tiques ne
seront pas tuées dans les
premières 48 heures mais elles le seront en l’espace d’une
semaine.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser ce produit chez des chiens de moins de 40 kg.
En l’absence de données disponibles, ne pas utiliser ce produit
chez des chiots de moins de 8
semaines.
Ne pas utiliser chez des animaux malades (maladies systémiques,
fièvre…) ou convalescents.
Bijsluiter – FR Versie
FLEANIL 402 MG
Ne pas utiliser chez les lapins, sous peine de déclencher des
réactions médicamenteuses
contraires, voire fatales.
Ce produit a été spécifiquement développé pour les chiens. Ne pas
l’utiliser chez les chats car
cela pourrait mener à un surdosage.
Ne pas utiliser en cas d’hyper

Lastnosti izdelka

SKP– FR Versie
FLEANIL 402 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fleanil 402 mg solution pour spot-on pour très grands chiens
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pipette de 4,02 ml contient:
PRINCIPE ACTIF
Fipronil
402 mg
EXCIPIENTS
Butylhydroxyanisole (E320) 0,804 mg
Butylhydroxytoluène (E321) 0,402 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution transparente incolore à jaune pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des infestations par les puces (_Ctenocephalides_ _
felis_). Le produit
exerce un effet insecticide immédiat et une activité insecticide
persistante contre de
nouvelles infestations par des puces adultes pendant 8 semaines au
maximum.
Le produit exerce un pouvoir acaricide persistant contre _Ixodes
ricinus_ pendant un
maximum de 2 semaines, contre _Rhipicephalus sanguineus_ pendant un
maximum de 3
semaines et contre _Dermacentor reticulatus_ pendant un maximum de 4
semaines. Si
des tiques sont présentes lors de l’application du produit, toutes
les tiques ne seront
pas tuées dans les premières 48 heures mais elles le seront en
l’espace d’une semaine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser ce produit chez des chiens de moins de 40 kg.
En l’absence de données disponibles, ne pas utiliser ce produit
chez des chiots de
moins de 8 semaines.
SKP– FR Versie
FLEANIL 402 MG
Ne pas utiliser chez des animaux malades (maladies systémiques,
fièvre…) ou
convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins, sous peine de déclencher des
réactions
médicamenteuses contraires, voire fatales.
Ce produit a été spécifiquement développé pour les chiens. Ne pas
l’utiliser chez les
chats car cela pourrait mener à un surdosage.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif
ou à l’un des
excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CI