FLANDY

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

ACECLOFENACO

Dostopno od:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

Koda artikla:

ANTINFLAMATORIOS

INN (mednarodno ime):

ACECLOFENACO

Terapevtsko območje:

ANTINFLAMATORIOS

Povzetek izdelek:

100 MG COM REV CT ENV AL X 12 - 1039202060013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT ENV AL X 16 - 1039202060021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT ENV AL X 24 - 1039202060031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT ENV AL X 480 (EMB HOSP) - 1039202060048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2022-08-15

Navodilo za uporabo

1
Bula do Paciente
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
FLANDY
aceclofenaco
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
100mg
2
Bula do Paciente
FLANDY
aceclofenaco
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido contendo 100mg: Embalagem com 12 comprimidos.
Comprimido revestido contendo 100mg: Embalagem com 16 comprimidos.
Comprimido revestido contendo 100mg: Embalagem com 24 comprimidos.
Comprimido revestido contendo 100mg: Embalagem com 480 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
aceclofenaco................................................................................................................................................100mg
exipiente
q.s.p...................................................................................................................1
comprimido revestido
(celulose microcristalina, ácido esteárico, povidona, croscarmelose
sódica, dióxido de titânio, hipromelose +
macrogol e álcool etílico*).
*Evapora durante o processo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Flandy
está indicado para o tratamento de processos dolorosos e
inflamatórios tais como: dores de dentes,
traumatismos, dores musculares (ex: lombares), dores pós-cirúrgicas
(após o parto normal, após extração
dentária), dores nas articulações dos ombros e reumatismos.
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios,
como artrite reumatoide, osteoartrite e
espondilite anquilosante.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Flandy
é um fármaco anti-inflamatório não-esteroidal que é
estruturalmente semelhante ao diclofenaco.
Apresenta efeitos na inflamação, possuindo propriedades analgésicas
e anti-inflamatórias, o que leva ao alívio
de diversas condições dolorosas.
O efeito analgésico do produto se inicia cerca de 30 (trinta) minutos
após a ingestão do comprimido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Flandy
é contraindicado em caso de hipersensi

Lastnosti izdelka

1
Bula do Profissional de Saúde
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
FLANDY
aceclofenaco
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
100mg
2
Bula do Profissional de Saúde
FLANDY
aceclofenaco
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido contendo 100mg: Embalagem com 12 comprimidos.
Comprimido revestido contendo 100mg: Embalagem com 16 comprimidos.
Comprimido revestido contendo 100mg: Embalagem com 24 comprimidos.
Comprimido revestido contendo 100mg: Embalagem com 480 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
Cada unidade contém:
aceclofenaco...............................................................................................................................................100mg
excipientes
q.s.p...............................................................................................................1
comprimido revestido
(celulose microcristalina, ácido esteárico, povidona, croscarmelose
sódica, dióxido de titânio, hipromelose +
macrogol e álcool etílico*).
*Evapora durante o processo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O Flandy (aceclofenaco) está indicado para o tratamento de processos
álgicos e inflamatórios tais como: dores
de dente, traumatismos, mialgias (ex: lombares), dores agudas
pós-cirúrgicas (pós-episiotomia, após extração
dentária), periartrite do ombro, reumatismos extra-articulares
(transtornos dos tecidos moles).
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios
como artrite reumatoide, osteoartrose e
espondilite anquilosante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A
melhora
dos
sintomas
em
pacientes
com
gonartrose
(osteoartrose
[OA]
de
joelho)
foi
observada
inicialmente em 2 (dois) ensaios clínicos duplo-cegos randomizados e
controlados, que envolveram 367 e 378
pacientes, respectivamente. O aceclofenaco 100 mg duas vezes ao dia,
durante 3 (três) meses, melhorou
significativamente as dores no repouso e ao movimento, a sensib