Flamazine 10 mg/ g

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Sølvsulfadiazin

Dostopno od:

2care4

Koda artikla:

D06BA01

INN (mednarodno ime):

silver sulfadiazine

Odmerek:

10 mg/ g

Farmacevtska oblika:

Krem

Enote v paketu:

Tube 1x50 g

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2015-11-01

Lastnosti izdelka

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Flamazine 10 mg/g krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sølvsulfadiazin 10 mg/g (1 %)
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forebygge infeksjoner ved alvorlige brannskader.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Til bruk på hud.
BRANNSKADER: Brannsåret skal først renses, og deretter påføres
kremen hele det affiserte området i et 3-
5 mm tykt lag.
Ved påføring anbefales det å dekke hånden med en steril hanske
og/eller benytte en steril spatel. Der
det er nødvendig, bør kremen påføres igjen, slik at den dekker
eventuelle områder hvor den har blitt
fjernet grunnet pasientens aktivitet.
Flamazine krem bør reappliseres minimum hver 24. time, gjerne
hyppigere dersom volumet av
sårvæske er stort.
BRANNSKADE AV HÅND: Flamazine krem kan påføres brannsåret og hele
hånden kan dekkes av en klar
plastpose eller hanske, som igjen lukkes ved håndleddet.
Pasienten bør oppmuntres til å bevege hånden og fingrene. Kremen
bør skiftes når en stor mengde
sårvæske har samlet seg i posen/hansken.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor sølvsulfadiazin eller overfor noen av
hjelpestoffene som listet opp i pkt. 6.1.
Flamazine krem må ikke brukes etter uke 30 av svangerskapet, eller av
premature eller spedbarn de
første levemånedene pga. faren for kjerneikterus (se pkt. 4.6
Graviditet og amming).
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Flamazine krem bør brukes med forsiktighet der det foreligger
betydelig nedsatt lever- eller
nyrefunksjon da disse tilstandene kan føre til redusert eliminasjon
av absorbert sulfadiazin
Forsiktighet skal utvises hos individer med mangel på
glukose-6-fosfatdehydrogenase fordi
sulfonamider er kjent for å forårsake anemi hos slike pasienter.
Forsiktighet skal utvises hos pasienter som er overfølsomme for
systemiske sulfonamider.
Bruk av Flamazine krem kan føre til at sårskorpen faller senere av,
og til at brannsåret kan få endret
utseende.
4.5
INTERAKSJON