Fixalpost 50 mikrogramov/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

latanoprost; timolol

Koda artikla:

S01ED51

INN (mednarodno ime):

latanoprost; timolol

Farmacevtska oblika:

Kapljice za oko, raztopina

Sestava:

latanoprost 50 µg / 1 ml  timolol5 µg / 1 ml; timolol 5 µg / 1 ml

Pot uporabe:

Okularna uporaba

Enote v paketu:

30 vsebnik

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

timolol, kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 6 vrečicami s po 5 enoodmernih vsebnikov z 0,2 ml raztopine (skupno 30 vsebnikov); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-R/001-30.03.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-R/001-30.03.2023
2
NAVODILO ZA UPORABO
FIXALPOST 50 MIKROGRAMOV/ML + 5 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA V
ENOODMERNEM
VSEBNIKU
latanoprost/timolol
PRED
ZAČETKOM
UPORABE
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, s
farmacevtom ali z
medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, s
farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite
katere koli neželene
učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Fixalpost in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fixalpost
3.
Kako uporabljati zdravilo Fixalpost
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fixalpost
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FIXALPOST IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Fixalpost vsebuje dve učinkovini: latanoprost in timolol.
Latanoprost
sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo prostaglandini. Timolol pa
sodi v skupino zdravil, ki
jih imenujemo zaviralci beta.
Latanoprost deluje tako, da povečuje naravno odtekanje tekočine iz
očesa v krvni obtok,
timolol pa upočasnjuje tvorjenje tekočine v očesu.
Zdravilo
Fixalpost
uporabljamo
za
zniževanje
očesnega
tlaka
pri
glavkomu
z
odprtim
zakotjem in pri stanju, imenovanem očesna hipertenzija. Obe stanji
sta povezani z zvišanim
tlakom v očesu in lahko navsezadnje prizadeneta vid. Zdravnik vam bo
običajno predpisal
zdravilo Fixalpost, kadar druga zdravila niso imela zadostnega
učinka.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FIXALPOST
Zdravilo lahko uporabljajo odrasli, vključno s starejšimi, uporaba
pa ni priporočljiva pri
osebah, mlaj�

Lastnosti izdelka

JAZMP – R/001-30.03.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP – R/001-30.03.2023
2
1.
IME ZDRAVILA
Fixalpost 50 mikrogramov/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina v
enoodmernem vsebniku
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine kapljic za oko vsebuje 50 mikrogramov latanoprosta in 5
mg timolola v obliki
timololijevega maleata.
Ena kapljica vsebuje približno 1,5 mikrogramov latanoprosta in 0,15
mg timolola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 ml raztopine kapljic za oko vsebuje 50 mg makrogolglicerol
hidroksistearata (hidrogenirano
etoksilirano ricinusovo olje).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku
Raztopina je rahlo rumena in motna, praktično brez vidnih delcev.
pH: 5,7 – 6,2
Osmolalnost: 300 – 340 mOsm/kg
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Fixalpost je namenjeno odraslim bolnikom (vključno s
starejšimi) za znižanje
povišanega
očesnega
tlaka
pri
bolnikih
z
glavkomom
z
odprtim
zakotjem
in
očesno
hipertenzijo pri bolnikih, ki se niso zadostno odzvali na lokalne
zaviralce adrenergičnih
receptorjev beta ali analoge prostaglandina
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Priporočeni odmerek za odrasle (vključno s starejšimi): _
Priporočeni odmerek je ena kapljica v obolelo oko (oboleli očesi)
enkrat na dan.
Če se spusti en odmerek, naj se zdravljenje nadaljuje z naslednjim
načrtovanim odmerkom.
Odmerek ne sme preseči ene kapljice v obolelo oko (očesi) dnevno.
_Pediatrična populacija: _
Varnost in učinkovitost zdravila Fixalpost pri otrocih in
mladostnikih nista bili ugotovljeni.
Način uporabe
okularna uporaba
JAZMP – R/001-30.03.2023
3
Kot velja pri vseh kapljicah za oko, je priporočljivo, da zaradi
zmanjšanja možnosti sistemske
absorpcije za dve minuti pritisnemo solzni mešiček ob notranji
očesni kot. To je treba narediti
takoj po vkapljanju vsake kapljice.
Pred uporabo kapljic za oko je treba kontaktne leče odstraniti.
Vstavijo se lahko po