Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
firokoksiib
Ceva Sante Animale
QM01AH90
firokoksiib
250mg 96TK; 250mg 36TK
närimistablett
R
PAKENDI INFOLEHT Firodyl, 250 mg närimistabletid koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale Boulevard de la communication Zone Autoroutière 53950 Louverne Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Firodyl, 250 mg närimistabletid koertele firokoksiib 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Firokoksiib 250 mg Ümar ristikukujuline beeži kuni helepruuni värvusega tablett. Tableti ühel küljel on poolitusjooned. Tableti saab jagada neljaks võrdseks osaks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Osteoartriidiga seonduva valu ja põletiku leevendamiseks koertel. Pehmete kudede, ortopeediliste ja hambaoperatsioonidega kaasneva operatsioonijärgse valu ning põletiku leevendamiseks koertel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel koertel. Mitte kasutada alla 10 nädala vanustel või vähem kui 3 kg kaaluvatel koertel. Mitte kasutada loomadel, kellel esineb seedetrakti verejookse, vere düskraasiat või haiguseid, millega kaasnevad verejooksud. Mitte kasutada koos kortikosteroidide ega teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAID- dega). Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Mõnikord on teatatud oksendamisest ja kõhulahtisusest. Need kõrvaltoimed on üldiselt mööduvad ja kaovad ravi lõpetamisel. Väga harvadel juhtudel on koertel, kellele ravimit on manustatud soovitatavas annuses, teatatud neeru- ja/või maksakahjustustest. Harva on ravitud koertel teatatud närvisüsteemi häiretest. Kui ilmnevad sellised kõrvaltoimed nagu oksendamine, korduv kõhulahtisus, veriroe, äkiline kaalulangus, isutus, letargia, biokeemiliste neeru- või maksanäitajate halvenemine, tuleb ravi lõpetada ning pöörduda nõu saamiseks loomaarsti poole. Nagu teiste mittesteroi Preberite celoten dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Firodyl, 250 mg närimistabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Firokoksiib 250 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett. Ümar ristikukujuline beeži kuni helepruuni värvusega tablett. Tableti ühel küljel on poolitusjooned. Tableti saab jagada neljaks võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Osteoartriidiga seonduva valu ja põletiku leevendamiseks koertel. Pehmete kudede, ortopeediliste ja hambaoperatsioonidega kaasneva operatsioonijärgse valu ning põletiku leevendamiseks koertel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel koertel. Mitte kasutada alla 10 nädala vanustel või vähem kui 3 kg kaaluvatel koertel. Mitte kasutada loomadel, kellel esineb seedetrakti verejookse, vere düskraasiat või haiguseid, millega kaasnevad verejooksud. Mitte kasutada koos kortikosteroidide ega teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAID- dega). Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kuna tabletid on maitsestatud, tuleb neid hoida ohutus, loomadele kättesaamatus kohas. Tabelis toodud soovitatavat annust mitte ületada. Ravimi kasutamine väga noortel loomadel ning loomadel, kellel on kahtlus või diagnoos neeru-, südame- või maksatalitluse halvenemisele, võib kaasa tuua täiendavaid riske. Kui ravimi selline kasutamine on vältimatu, siis vajavad sellised koerad hoolikat veterinaarset järelevalvet. Vältida kasutamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, sest neil on neerutoksilisuse võimalik risk suurem. Samaaegset manustamist potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega tuleb vältida. Kui loomal esineb risk mao-sooletrakti verejooksude tekkek Preberite celoten dokument