FIPROTEC SPRAY

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Beaphar

Koda artikla:

QP53AX15

Navodilo za uporabo

1
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA STIČNI OVOJNINI
PLASTENKA HDPE (100 ML)
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Fiprotec Spray 2,5 mg/ml dermalno pršilo, raztopina
Fipronil
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Fipronil
2,5 mg/ml
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Dermalno pršilo, raztopina
4.
VELIKOST PAKIRANJA
100 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke in psi.
6.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (
_Ctenocephalides _
spp.) in klopi (
_Ixodes _
spp.,
vključno z
_Ixodes ricinus_
) pri mačkah in psih.
Zdravljenje infestacij z zajedavskimi ušmi pri psih (
_Trichodectes canis_
) in mačkah (
_Felicola _
_subrostratus_
).
Insekticidni učinek proti novim infestacijam z odraslimi bolhami
traja do 2 meseca pri mačkah in do 3
mesece pri psih, odvisno od okoljskih vplivov.
Zdravilo učinkuje akaricidno do enega meseca proti klopom, odvisno od
stopnje okoljskih vplivov.
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Nanesite 3 do 6 ml na kilogram telesne teže. 100 ml plastenka
vsebuje:
•
približno 3 do 6 odmerkov za zdravljenje psov s telesno težo 5 kg,
odvisno od dolžine dlake;
•
približno 8 odmerkov za zdravljenje kratkodlakih mačk s telesno
težo 4 kg;
•
približno 2 odmerka za zdravljenje dolgodlakih psov s telesno težo 8
kg.
8.
KARENCA
Ni smiselno.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
4
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {DD/MM/LL}
Odprto zdravilo uporabite v 1 letu.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Lahko vnetljivo.
Shranjujte pri temperaturi pod 25

C.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Brez Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IM

Lastnosti izdelka

1
_ _
PRILOGA 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Fiprotec Spray 2,5 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za mačke in pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Fipronil
2,5 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Dermalno pršilo, raztopina, bistra, brezbarvna tekočina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke in psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (
_Ctenocephalides _
spp.) in klopi (
_Ixodes _
spp.,
vključno z
_Ixodes ricinus_
) pri mačkah in psih.
Zdravljenje infestacij z zajedavskimi ušmi pri psih (
_Trichodectes canis_
) in mačkah (
_Felicola _
_subrostratus_
).
Insekticidni učinek proti novim infestacijam z odraslimi bolhami
traja do 2 meseca pri mačkah in do 3
mesece pri psih, odvisno od okoljskih vplivov.
Zdravilo učinkuje akaricidno do enega meseca proti klopom, odvisno od
stopnje okoljskih vplivov.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri bolnih živalih (sistemske bolezni, povišana
telesna temperatura) ali živalih, ki
okrevajo po bolezni.
Ne uporabljajte pri kuncih, ker lahko to privede do neželenih
učinkov in celo pogina živali.
Ne uporabljajte v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na
katero koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
3
Za optimalno učinkovitost zdravljenja dva dni pred ali po nanosu
zdravila živali ni priporočljivo
kopati ali šamponirati. Dokazano je, da kopanje ali šamponiranje do
štirikrat v dveh mesecih nima
bistvenega vpliva na preostalo učinkovitost zdravila. Pri pogostem
šamponiranju, je priporočeno
zdravilo nanašati enkrat mesečno.
Upoštevati je treba možnost, da so lahko druge živali v istem
gospodinjstvu vir ponovne okužbe z
bolhami, klopi in ušmi, ki jih je treba zdraviti z ustreznim
sredstvom.
Bolhe se pogosto zaredijo v košarah domačih ljubljenčkov, v
posteljnini in na vseh