FINILAC

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Le Vet

Koda artikla:

QG02CB03

Navodilo za uporabo

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
FINILAC 50 MIKROGRAMOV/ML PERORALNA RAZTOPINA ZA PSE IN MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemska
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Dreluso Pharmazeutika Dr. Elten & Sohn GmbH
Südstr. 10 u. 15
31840 Hessisch Oldendorf
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Finilac 50 mikrogramov/ml peroralna raztopina za pse in mačke
kabergolin
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
kabergolin 50 mikrogramov
Bistra, brezbarvna do rahlo rjavkasta raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje namišljene brejosti pri psicah.
Supresijo laktacije pri psicah in mačkah.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri brejih živalih, saj lahko zdravilo izzove abortus.
Ne uporabite z dopaminskimi antagonisti.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
3
Kabergolin lahko pri zdravljenih živalih inducira prehodno
hipotenzijo. Ne uporabite pri živalih, ki se
trenutno zdravijo z zdravili proti hipotenziji. Ne uporabite
neposredno po operaciji, ko je žival še
vedno pod vplivom anestetikov.
6.
NEŽELENI UČINKI
V zelo redkih primerih se lahko pojavi prehodna hipotenzija.
Možni neželeni učinki so:
_-_
_ _
zaspanost
_-_
_ _
anoreksija (pomanjkanje ali izguba apetita)
_-_
_ _
bruhanje
Ti neželeni učinki so običajno zmerni in prehodni.
Bruhanje se običajno pojavi po prvem dajanju. V tem primeru
zdravljenja ni treba ustaviti, saj ni
verjetno, da bi se bruhanje po ponovnem dajanju pojavilo ponovno.
V zelo redkih primerih se lahko pojavijo alergijske reakcije, kot so
edem (zastajanje vode), urtikarija
(koprivnica), dermatitis (vnetje kože) in pruritus (srbenje).
V zelo redkih primerih se lahko pojavijo nevrološki simptomi, kot so
zaspanost, mišični tremor,
ataksij

Lastnosti izdelka

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Finilac 50 mikrogramov/ml peroralna raztopina za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
kabergolin 50 mikrogramov
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina
Bistra, brezbarvna do rahlo rjavkasta raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje namišljene brejosti pri psicah.
Supresijo laktacije pri psicah in mačkah.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri brejih živalih, saj lahko zdravilo izzove abortus.
Ne uporabite z dopaminskimi antagonisti.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Kabergolin lahko pri zdravljenih živalih inducira prehodno
hipotenzijo. Ne uporabite pri živalih, ki se
trenutno zdravijo z zdravili proti hipotenziji. Ne uporabite
neposredno po operaciji, ko je žival še
vedno pod vplivom anestetikov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Dodatno podporno zdravljenje mora vključevati omejitev vnosa vode in
ogljikovih hidratov ter
povečanje telesnega gibanja.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pazljivost se priporoča pri živalih s pomembno okvarjenim delovanjem
jeter.
3
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Po uporabi si umijte roke.
Izognite se stiku z očmi in kožo. Vse brizge takoj izperite.
Ženske v rodni dobi in ženske, ki dojijo, ne smejo ravnati z
zdravilom ali morajo pri dajanju zdravila
nositi neprepustne rokavice.
Če veste, da ste preobčutljivi na kabergolin ali katero koli drugo
sestavino tega zdravila, se morate
izogniti stiku z zdravilom.
Napolnjenih injekcijskih brizg ne puščajte brez nadzora v
prisotnosti otrok. V primeru nenamernega
zaužitja, zlasti pri otroku, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu
pokaži