Finasterida Ratiopharm 1 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Finasterida

Dostopno od:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Koda artikla:

D11AX10

INN (mednarodno ime):

Finasteride

Odmerek:

1 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Finasterida 1 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 30 unidade(s)

Razred:

13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

finasteride

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5367222 CNPEM: 50019350 CHNM: 10019127 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2011-02-23

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
27-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Finasterida ratiopharm, 1 mg, Comprimido revestido por película
Finasterida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar o
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este Folheto:
1. O que é Finasterida ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Finasterida ratiopharm
3. Como tomar Finasterida ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Finasterida ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Finasterida ratiopharm e para que é utilizado
Finasterida ratiopharm contém uma substância designada de
finasterida.
Finasterida ratiopharm é utilizada para tratar a perda de cabelo de
padrão masculino
(também conhecida por alopécia androgénica). Caso tenha questões
sobre a perda
de cabelo de padrão masculino depois de ler este folheto, consulte o
seu médico.
A perda de cabelo de padrão masculino é uma situação frequente que
se considera
ser causada pela combinação de fatores genéticos com uma hormona
específica,
chamada dihidrotestosterona (DHT). A DHT contribui para a diminuição
da fase de
crescimento do cabelo e para o enfraquecimento do cabelo.
No couro cabeludo, a finasterida diminui especificamente os níveis de
DHT ao
bloquear uma enzima (5-alfa-redutase Tipo II) que converte a
testosterona em DHT.
Apenas os homens com perda de cabelo ligeira a moderada, mas não
completa,
podem beneficiar da utilização de Finasterida

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
14-04-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Finasterida Ratiopharm 1 mg Comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1 mg de finasterida.
Excipientes:
Cada comprimido contém 112 mg de lactose mono-hidratada (ver secção
4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, redondos, castanhos, com
gravação “FNT1”
num dos lados e plano no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Fases iniciais da alopécia androgénica em homens. Finasterida
Ratiopharm estabiliza
o processo de alopécia androgénica em homens entre 18 e 41 anos de
idade. A
eficácia na recessão bitemporal e fase final da perda de cabelo não
foi estabelecida.
4.2 Posologia e modo de administração
1 comprimido (1 mg) por dia, com ou sem alimentos.
Não existe qualquer evidência de que um aumento da dose resultará
num aumento
da eficácia.
A eficácia e duração do tratamento devem ser avaliadas
continuamente pelo médico
que prescreve. Geralmente, são necessários três a seis meses de
tratamento com
uma administração diária antes que se evidencie a estabilização
da perda de cabelo.
Recomenda-se a utilização continuada, de modo a manter o benefício.
Se o
tratamento for interrompido, os efeitos benéficos começam a reverter
em 6 meses,
voltando aos níveis iniciais entre 9 a 12 meses.
Não são necessários ajustes posológicos em doentes com
insuficiência renal.
População pediátrica
Não foram ainda estabelecidas a segurança e a eficácia da
finasterida em crianças e
adolescentes com idade inferior a 18 anos. Não existem dados
disponíveis.
4.3 Contra-indicações
Encontra-se contra-indicado em mulheres: ver secções 4.6 e 5.1.
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos
excipientes.
APROVADO EM
14-04-2014
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilizaçã