Država: Moldavija
Jezik: romunščina
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Finasteridum
Balkan Pharmaceuticals SRL, SC
D11AX10
Finasteridum
1 mg
comprimate
N20x3
Cu reteta
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
2013-11-20
_Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20032 din 20.11.2013 _ _ _ _n_ _Anexa 1 _ Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE FINASTERIDĂ COMPRIMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Finasteridă DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Finasteridum COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: _substanţa activă: _finasteridă 1 mg;_ _ _excipien_ț_i: _stearat de magneziu, Kollidon ® CL (crospovidonă), Ludipress (lactoză monohidrat, polividonă, crospovidonă). FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate de culoare albă sau aproape albă, de formă pătrată, cu o linie de divizare şi incrustaţie „BP” pe o parte a comprimatului şi cu inscripţia „1” pe cealaltă parte a comprimatului, cu muchii teşite, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Alte preparate dermatologice, codul ATC: D11AX10. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE. Finasterida este un 4-azasteroid de sinteză şi similar din punct de vedere chimic cu testosteronul şi care acţionează ca un inhibitor competitiv şi specific al 5 α-reductazei tip II, o enzimă intracelulară care transformă testosteronul într- un androgen mai potent, 5 α-dihidrotestosteron (DHT). Finasterida determină o scădere rapidă a concentraţiei serice de DHT, atingând eliminarea semnificativă în 24 ore de dozaj. Foliculii părului conţin 5 α-reductază de tip II. La bărbaţii cu pierdere a părului de tip masculin, scalpul alopecic conţine foliculi de dimensiuni reduse şi Preberite celoten dokument
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20032 din 20.11.2013 n Anexa 1 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Finasteridă _ _ _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _ Finasteridum 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ: UN COMPRIMAT CONțINE: DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA, MG CONDIŢII DE CALITATE 1 MG _Substante active _ Finasteridă 1,0 Ph.Eur., USP _Excipien_ ț _i _ Stearat de magneziu 1,5 Ph.Eur. Crospovidonă (Kollidon CL) 2,0 Ph.Eur. Ludipress® (lactoză monohidrat, polividonă, crospovidonă) Până la 100,0 mg Specificaţia producătorului TOTAL 100,0 3. FORMA FARMACEUTICĂ: Comprimate. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE. _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE: _ Finasteridă comp. 1 mg este indicat în tratamentul stadiului incipient al căderii Finasteridă comp. 1 mg este indicat în tratamentul stadiului incipient al căderii părului (alopeciei androgenetice) la bărbaţi. Finasteridă , comprimate stabilizează procesul alopeciei androgenetice la bărbaţii cu vârsta cuprinsă între 18-41 de ani. Nu a fost determinată eficacitatea sa în recesiunea bitemporală şi în fazele terminale de cădere a părului. Nu este indicată administrarea finasteridei la femei sau copii si adolescenti. _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _ _CALEA DE ADMINISTRARE: ORALĂ. _ Bărbaţi: 1 mg o dată pe zi cu sau fără alimente timp de 3-6 luni înainte ca orice diferenţă să devină evidentă. Nu există dovezi că doze mai mari de finasteridă au o eficacitate mai mare. Eficacitatea şi durata trebuie evaluate permanent de medicul dumneavoastră. În general, este necesar un tratament continuu timp de 3-6 luni înaintea stabilizării procesului de cădere a părului. Este recomandat tratamentul continuu pentru a obţine rezultatul dorit. Dacă tratamentul este întrerupt, efectele benefice încep să dispară după 6 luni şi se revine la starea iniţială după 9- 12 luni. Nu există date disponibile asupra administrării concomitente de F Preberite celoten dokument